Local and Intraperitoneal Analgetics in Gynecologic Laparoscopy for Post Operative Pain Relief
8 de mayo de 2018 actualizado por: Wolfson Medical Center
A comparison between local and intraperitoneal analgetics to placebo, during laparoscopy, regarding post operative pain.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
4 randomly assigned groups.
Grop 1 will get sub cutaneous and intraperitoneal marcain.
Grop 2 will get sub cutaneous marcaine and intraperitoneal saline.
Grop 3 will get sub cutaneus saline and intraperitoneal marcaine.
Grop 4 will get ub cutaneous and intraperitoneal saline
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
H̱olon, Israel
- Reclutamiento
- Wolfson Medical Center
-
Contacto:
- Ohad Gluck, MD
- Número de teléfono: 97235028329
- Correo electrónico: ohadgluck@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Elective laparoscopy
Exclusion Criteria:
- Laparotomy Vaginal operations Oncologic operations Chronic use of analgetics due to pelvic pain Pregnancy Operations lasts more than 3 hours
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sub cutaneous+Intraperitoneal
Sub cutaneous Bupivacaine+ Intraperitoneal bupivacaine
|
Sub cutaneous and/or Intraperitoneal Marcaine application
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Sub cutaneous+Placebo
Sub cutaneous Bupivacaine+ Intraperitoneal Nacl 0.9%
|
Sub cutaneous and/or Intraperitoneal Marcaine application
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Placebo+Intraperitoneal
Sub cutaneous Nacl 0.9%+ Intraperitoneal bupivacaine
|
Sub cutaneous and/or Intraperitoneal Marcaine application
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo+Placebo
Sub cutaneous Nacl 0.9%+ Intraperitoneal Nacl 0.9%
|
Sub cutaneous and/or Intraperitoneal Marcaine application
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Pain level during movement, 8 hours after laparoscopy
Periodo de tiempo: 8 hours
|
8 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ohad Gluck, MD, Wolfson Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0198-16-WOMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .