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Local and Intraperitoneal Analgetics in Gynecologic Laparoscopy for Post Operative Pain Relief

8 mai 2018 mis à jour par: Wolfson Medical Center
A comparison between local and intraperitoneal analgetics to placebo, during laparoscopy, regarding post operative pain.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

4 randomly assigned groups. Grop 1 will get sub cutaneous and intraperitoneal marcain. Grop 2 will get sub cutaneous marcaine and intraperitoneal saline. Grop 3 will get sub cutaneus saline and intraperitoneal marcaine. Grop 4 will get ub cutaneous and intraperitoneal saline

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • H̱olon, Israël
        • Recrutement
        • Wolfson Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Elective laparoscopy

Exclusion Criteria:

  • Laparotomy Vaginal operations Oncologic operations Chronic use of analgetics due to pelvic pain Pregnancy Operations lasts more than 3 hours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sub cutaneous+Intraperitoneal
Sub cutaneous Bupivacaine+ Intraperitoneal bupivacaine
Médicament: Bupivacaine
Sub cutaneous and/or Intraperitoneal Marcaine application
Autres noms:
  • Marcaïne
Comparateur actif: Sub cutaneous+Placebo
Sub cutaneous Bupivacaine+ Intraperitoneal Nacl 0.9%
Médicament: Bupivacaine
Sub cutaneous and/or Intraperitoneal Marcaine application
Autres noms:
  • Marcaïne
Comparateur actif: Placebo+Intraperitoneal
Sub cutaneous Nacl 0.9%+ Intraperitoneal bupivacaine
Médicament: Bupivacaine
Sub cutaneous and/or Intraperitoneal Marcaine application
Autres noms:
  • Marcaïne
Comparateur placebo: Placebo+Placebo
Sub cutaneous Nacl 0.9%+ Intraperitoneal Nacl 0.9%
Médicament: Bupivacaine
Sub cutaneous and/or Intraperitoneal Marcaine application
Autres noms:
  • Marcaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pain level during movement, 8 hours after laparoscopy
Délai: 8 hours
8 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wolfson Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ohad Gluck, MD, Wolfson Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2016

Première publication (Estimation)

29 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0198-16-WOMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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