- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02976571
Local and Intraperitoneal Analgetics in Gynecologic Laparoscopy for Post Operative Pain Relief
tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: Wolfson Medical Center
A comparison between local and intraperitoneal analgetics to placebo, during laparoscopy, regarding post operative pain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
4 randomly assigned groups.
Grop 1 will get sub cutaneous and intraperitoneal marcain.
Grop 2 will get sub cutaneous marcaine and intraperitoneal saline.
Grop 3 will get sub cutaneus saline and intraperitoneal marcaine.
Grop 4 will get ub cutaneous and intraperitoneal saline
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
H̱olon, Israel
- Rekrytointi
- Wolfson Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ohad Gluck, MD
- Puhelinnumero: 97235028329
- Sähköposti: ohadgluck@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Elective laparoscopy
Exclusion Criteria:
- Laparotomy Vaginal operations Oncologic operations Chronic use of analgetics due to pelvic pain Pregnancy Operations lasts more than 3 hours
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sub cutaneous+Intraperitoneal
Sub cutaneous Bupivacaine+ Intraperitoneal bupivacaine
|
Sub cutaneous and/or Intraperitoneal Marcaine application
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Sub cutaneous+Placebo
Sub cutaneous Bupivacaine+ Intraperitoneal Nacl 0.9%
|
Sub cutaneous and/or Intraperitoneal Marcaine application
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Placebo+Intraperitoneal
Sub cutaneous Nacl 0.9%+ Intraperitoneal bupivacaine
|
Sub cutaneous and/or Intraperitoneal Marcaine application
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo+Placebo
Sub cutaneous Nacl 0.9%+ Intraperitoneal Nacl 0.9%
|
Sub cutaneous and/or Intraperitoneal Marcaine application
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pain level during movement, 8 hours after laparoscopy
Aikaikkuna: 8 hours
|
8 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ohad Gluck, MD, Wolfson Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0198-16-WOMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .