進行性多発性硬化症患者におけるGZ402668の単回漸増用量研究

包含基準 :

• -一次進行性MS、二次進行性MS、または進行性再発MSを含む進行性多発性硬化症（MS）と診断された男性または女性の成人。
• 18 歳から 65 歳までの年齢。
• 体重が40.0kg以上。
• 妊娠の可能性のある女性患者は、2 つの非常に効果的な避妊方法を使用する必要があります。
• パートナーが出産の可能性がある男性患者 (授乳中の女性を含む) は、性交中に 2 つの非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。 パートナーが妊娠している男性患者は、性交時に、封入から治験薬投与後4か月までコンドームを使用する必要があります。
• 本品投与後4ヶ月間は精子提供をしないことに同意した男性患者。

除外基準:

• 制御不良の高血圧、心血管疾患、炎症性疾患、免疫不全、自己免疫疾患、腎不全、肝機能障害、がん（治療された基底皮膚細胞がんを除く）、または活動性感染症を含む重大な医学的疾患または状態。
• 頻繁な頭痛および/または片頭痛、再発性の吐き気および/または嘔吐。
• 薬物乱用またはアルコール乱用の履歴または存在。
• 1日あたり5本以上のタバコまたは同等の喫煙。
• 女性の場合、妊娠中、授乳中、または授乳中。
• 再発寛解型MSの患者。
• -過去6か月間のナタリズマブ、メトトレキサート、アザチオプリン、またはシクロスポリンによる治療。
• -過去12か月間のミトキサントロン、シクロホスファミド、クラドリビン、リツキシマブ、またはその他の免疫抑制剤または細胞毒性療法（ステロイド以外）による治療、またはこれらの治療による免疫抑制が残っていると治療医によって決定された。
• -過去4週間の酢酸グラチラマーまたはインターフェロンベータによる治療。
• -過去2か月以内のフィンゴリモドによる治療。
• -過去4週間のジメチルフマレートによる治療。
• -患者がコレスチラミンによる加速クリアランスを完了していない限り、過去12か月以内のテリフルノミドによる治療。
• -アレムツズマブによる以前の治療。
• -水痘帯状疱疹、経口ポリオ、風疹ワクチンなどの無作為化来院前の3か月以内の弱毒化生ワクチン。
• 甲状腺機能の臨床的に重大な異常。
• -ガドリニウム投与による磁気共鳴画像検査を受けることができない。
• アシクロビルに対する過敏症または禁忌。
• 既知の出血性疾患。
• 重大な自己免疫疾患。
• 活動性感染症または感染のリスクが高い。
• 潜在的または活動的な結核。
• 治療によって十分に制御されない主要な精神障害。
• 治療によって十分に制御されないてんかん発作。
• -侵襲性真菌感染症の既往歴。

上記の情報は、患者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。