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アジア人における原発性限局性皮膚アミロイドーシス治療のための 308 nm エキシマ レーザーの有効性

2017年2月26日 更新者:Chulalongkorn University

アジア人における原発性限局性皮膚アミロイドーシス治療のための 308 nm エキシマ レーザーの有効性: パイロット研究

アジア人における原発性限局性皮膚アミロイドーシス治療のための 308 nm エキシマ レーザーの有効性、パイロット研究。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ、10330
        • 募集
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • 副調査官:
          • Pawinee Rerknimitr, M.D.
        • 副調査官:
          • Chanat Kumtornrat, M.D.
        • 副調査官:
          • Kitipong Wantavornprasert, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -臨床症状と病理学的特徴を使用して診断されたアミロイドーシス苔癬の18歳以上の患者

除外基準:

  • 皮膚アミロイドーシスに関連する全身疾患のある方
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 尿素、オリーブオイルアレルギーの方
  • 紫外線過敏症の方
  • 以前に全身療法で3か月以内、局所療法で1か月以内に投薬/放射線/レーザーで治療された人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:コントロール
実験的:エキシマレーザー
モノクロメーター UVBレーザー (308nm)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visioscan® VC98によるラフネス評価
時間枠:2 週間ごとのベースライン粗さから 16 週間までの変化
粗さ評価の向上
2 週間ごとのベースライン粗さから 16 週間までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月31日

一次修了 (予期された)

2018年1月30日

研究の完了 (予期された)

2018年3月2日

試験登録日

最初に提出

2017年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月26日

最初の投稿 (実際)

2017年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月26日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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