- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03068156
Effektiviteten af 308-nm Excimer Laser til primær lokaliseret kutan amyloidosebehandling hos asiater
26. februar 2017 opdateret af: Chulalongkorn University
Effektiviteten af 308-nm Excimer Laser til primær lokaliseret kutan amyloidosebehandling hos asiater: Pilotundersøgelse
Effektivitet af 308-nm excimer-laser til primær lokaliseret kutan amyloidosebehandling hos asiater, pilotundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Rekruttering
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Underforsker:
- Pawinee Rerknimitr, M.D.
-
Underforsker:
- Chanat Kumtornrat, M.D.
-
Underforsker:
- Kitipong Wantavornprasert, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen >18 år med lichen amyloidose diagnosticeret ved hjælp af klinisk præsentation og patologiske træk
Ekskluderingskriterier:
- Dem med kutan amyloidose associerede systemiske sygdomme
- Graviditet eller ammende kvinde
- Dem, der er allergiske over for urinstof, olivenolie
- Dem, der er lysfølsomme over for ultraviolet stråling
- De, der tidligere var blevet behandlet med medicin/stråling/laser inden for 3 måneder for systemisk og 1 måned for topikal terapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Styring
|
|
EKSPERIMENTEL: excimer laser
|
monokromator UVB laser (308nm)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ruhedsevaluering ved hjælp af Visioscan® VC98
Tidsramme: Skift fra baseline ruhed hver 2. uge op til 16 uger
|
Forbedringen af ruhedsevaluering
|
Skift fra baseline ruhed hver 2. uge op til 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
31. januar 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. januar 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
2. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2017
Først opslået (FAKTISKE)
1. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CU_308excimer_amyloidosis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 308-nm excimer laser
-
Air Force Military Medical University, ChinaAfsluttet
-
The Catholic University of KoreaUkendtTilbagevenden | Vitiligo | Vedligeholdelsesterapi | 308-nm Excimer LaserKorea, Republikken
-
The Catholic University of KoreaUkendtVitiligoKorea, Republikken
-
University of UtahAmerican Society for Dermatologic SurgeryAfsluttet
-
Phoenix Children's HospitalTrukket tilbageAlopecia areataForenede Stater