Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van 308-nm Excimer-laser voor primaire gelokaliseerde cutane amyloïdosebehandeling bij Aziaten

26 februari 2017 bijgewerkt door: Chulalongkorn University

Werkzaamheid van 308-nm Excimer-laser voor primaire gelokaliseerde cutane amyloïdosebehandeling bij Aziaten: pilootstudie

Werkzaamheid van 308-nm excimeerlaser voor primaire gelokaliseerde cutane amyloïdosebehandeling bij Aziaten, pilotstudie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Werving
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Pawinee Rerknimitr, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Chanat Kumtornrat, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Kitipong Wantavornprasert, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar met lichen-amyloïdose, gediagnosticeerd aan de hand van klinische presentatie en pathologische kenmerken

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met cutane amyloïdose geassocieerde systemische ziekten
  • Zwangerschap of zogende vrouw
  • Degenen die allergisch zijn voor ureum, olijfolie
  • Degenen die lichtgevoelig zijn voor ultraviolette straling
  • Degenen die eerder waren behandeld met medicijnen / bestraling / laser binnen 3 maanden voor systemische en 1 maand voor lokale therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
EXPERIMENTEEL: excimeer laser
monochromator UVB-laser (308nm)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ruwheidsevaluatie met behulp van Visioscan® VC98
Tijdsspanne: Verandering van basislijnruwheid om de 2 weken tot 16 weken
De verbetering van ruwheidsevaluatie
Verandering van basislijnruwheid om de 2 weken tot 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 januari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 januari 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

2 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 308-nm excimeerlaser

3
Abonneren