Ergonomics in Robotic Surgery
2018年3月20日 更新者：John A. Occhino、Mayo Clinic
This study is designed to answer if an ergonomist can configure a daVinci robot console to improve surgeon discomfort.
Adjustments to the robot console will be surgeon specific as they are tailored to their individual body type.
Measurements will be taken at the time of console configuration.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Fellowship trained, specialty board certified gynecologic surgeon.
- Robot used for hysterectomy until completion of vaginal cuff closure.
Exclusion Criteria:
- Any non-robotic method to perform hysterectomy (laparotomy, non-robotic laparoscopic, vaginal approach).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：Study Arm
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The intervention consists of each surgeon meeting with an ergonomist where the ergonomist will adjust the console settings and chair height to an ergonomically optimal position.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in Nordic Upper Body Questionnaire Score
時間枠：Baseline, Immediately postoperative (approximately one hour)
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The Nordic upper body questionnaire will be one measure of upper body musculoskeletal discomfort following robotic hysterectomy.
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Baseline, Immediately postoperative (approximately one hour)
|
|
Change in Body Part Discomfort Questionnaire Score
時間枠：Baseline, Immediately postoperative (approximately one hour)
|
The Body Part Discomfort Questionnaire will be one measure of upper body musculoskeletal discomfort following robotic hysterectomy
|
Baseline, Immediately postoperative (approximately one hour)
|
|
Surgical Task Load Index Score
時間枠：Immediately postoperative (approximately one hour)
|
The surgical task load index score will be one measure of upper body musculoskeletal discomfort following robotic hysterectomy.
|
Immediately postoperative (approximately one hour)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in measurement of console settings (in cm)
時間枠：Baseline, up to 1 year
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Comparison between surgeon- and ergonomist-derived console settings
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Baseline, up to 1 year
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Change in measurement of console head angle (in degrees)
時間枠：Baseline, up to 1 year
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Comparison between surgeon- and ergonomist-derived console settings
|
Baseline, up to 1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John A Occhino、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月2日
一次修了 (実際)
2017年8月31日
研究の完了 (実際)
2017年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月24日
最初の投稿 (実際)
2017年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月20日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16-009275
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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