Ergonomics in Robotic Surgery
20 marca 2018 zaktualizowane przez: John A. Occhino, Mayo Clinic
This study is designed to answer if an ergonomist can configure a daVinci robot console to improve surgeon discomfort.
Adjustments to the robot console will be surgeon specific as they are tailored to their individual body type.
Measurements will be taken at the time of console configuration.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Fellowship trained, specialty board certified gynecologic surgeon.
- Robot used for hysterectomy until completion of vaginal cuff closure.
Exclusion Criteria:
- Any non-robotic method to perform hysterectomy (laparotomy, non-robotic laparoscopic, vaginal approach).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Study Arm
|
The intervention consists of each surgeon meeting with an ergonomist where the ergonomist will adjust the console settings and chair height to an ergonomically optimal position.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Nordic Upper Body Questionnaire Score
Ramy czasowe: Baseline, Immediately postoperative (approximately one hour)
|
The Nordic upper body questionnaire will be one measure of upper body musculoskeletal discomfort following robotic hysterectomy.
|
Baseline, Immediately postoperative (approximately one hour)
|
|
Change in Body Part Discomfort Questionnaire Score
Ramy czasowe: Baseline, Immediately postoperative (approximately one hour)
|
The Body Part Discomfort Questionnaire will be one measure of upper body musculoskeletal discomfort following robotic hysterectomy
|
Baseline, Immediately postoperative (approximately one hour)
|
|
Surgical Task Load Index Score
Ramy czasowe: Immediately postoperative (approximately one hour)
|
The surgical task load index score will be one measure of upper body musculoskeletal discomfort following robotic hysterectomy.
|
Immediately postoperative (approximately one hour)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in measurement of console settings (in cm)
Ramy czasowe: Baseline, up to 1 year
|
Comparison between surgeon- and ergonomist-derived console settings
|
Baseline, up to 1 year
|
|
Change in measurement of console head angle (in degrees)
Ramy czasowe: Baseline, up to 1 year
|
Comparison between surgeon- and ergonomist-derived console settings
|
Baseline, up to 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John A Occhino, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-009275
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .