Ergonomics in Robotic Surgery
2018. március 20. frissítette: John A. Occhino, Mayo Clinic
This study is designed to answer if an ergonomist can configure a daVinci robot console to improve surgeon discomfort.
Adjustments to the robot console will be surgeon specific as they are tailored to their individual body type.
Measurements will be taken at the time of console configuration.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Fellowship trained, specialty board certified gynecologic surgeon.
- Robot used for hysterectomy until completion of vaginal cuff closure.
Exclusion Criteria:
- Any non-robotic method to perform hysterectomy (laparotomy, non-robotic laparoscopic, vaginal approach).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Study Arm
|
The intervention consists of each surgeon meeting with an ergonomist where the ergonomist will adjust the console settings and chair height to an ergonomically optimal position.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Nordic Upper Body Questionnaire Score
Időkeret: Baseline, Immediately postoperative (approximately one hour)
|
The Nordic upper body questionnaire will be one measure of upper body musculoskeletal discomfort following robotic hysterectomy.
|
Baseline, Immediately postoperative (approximately one hour)
|
|
Change in Body Part Discomfort Questionnaire Score
Időkeret: Baseline, Immediately postoperative (approximately one hour)
|
The Body Part Discomfort Questionnaire will be one measure of upper body musculoskeletal discomfort following robotic hysterectomy
|
Baseline, Immediately postoperative (approximately one hour)
|
|
Surgical Task Load Index Score
Időkeret: Immediately postoperative (approximately one hour)
|
The surgical task load index score will be one measure of upper body musculoskeletal discomfort following robotic hysterectomy.
|
Immediately postoperative (approximately one hour)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in measurement of console settings (in cm)
Időkeret: Baseline, up to 1 year
|
Comparison between surgeon- and ergonomist-derived console settings
|
Baseline, up to 1 year
|
|
Change in measurement of console head angle (in degrees)
Időkeret: Baseline, up to 1 year
|
Comparison between surgeon- and ergonomist-derived console settings
|
Baseline, up to 1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John A Occhino, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-009275
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .