Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ergonomics in Robotic Surgery

20. mars 2018 oppdatert av: John A. Occhino, Mayo Clinic
This study is designed to answer if an ergonomist can configure a daVinci robot console to improve surgeon discomfort. Adjustments to the robot console will be surgeon specific as they are tailored to their individual body type. Measurements will be taken at the time of console configuration.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Fellowship trained, specialty board certified gynecologic surgeon.
  • Robot used for hysterectomy until completion of vaginal cuff closure.

Exclusion Criteria:

- Any non-robotic method to perform hysterectomy (laparotomy, non-robotic laparoscopic, vaginal approach).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Study Arm
Annen: Ergonomist
The intervention consists of each surgeon meeting with an ergonomist where the ergonomist will adjust the console settings and chair height to an ergonomically optimal position.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Nordic Upper Body Questionnaire Score
Tidsramme: Baseline, Immediately postoperative (approximately one hour)
The Nordic upper body questionnaire will be one measure of upper body musculoskeletal discomfort following robotic hysterectomy.
Baseline, Immediately postoperative (approximately one hour)
Change in Body Part Discomfort Questionnaire Score
Tidsramme: Baseline, Immediately postoperative (approximately one hour)
The Body Part Discomfort Questionnaire will be one measure of upper body musculoskeletal discomfort following robotic hysterectomy
Baseline, Immediately postoperative (approximately one hour)
Surgical Task Load Index Score
Tidsramme: Immediately postoperative (approximately one hour)
The surgical task load index score will be one measure of upper body musculoskeletal discomfort following robotic hysterectomy.
Immediately postoperative (approximately one hour)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in measurement of console settings (in cm)
Tidsramme: Baseline, up to 1 year
Comparison between surgeon- and ergonomist-derived console settings
Baseline, up to 1 year
Change in measurement of console head angle (in degrees)
Tidsramme: Baseline, up to 1 year
Comparison between surgeon- and ergonomist-derived console settings
Baseline, up to 1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John A Occhino, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16-009275

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere