MOSE to Improve the Diagnostic Accuracy During EUS-guided FNA Using a 19-gauge Needle for Solid Lesions
2018年12月4日 更新者：Charing Chong, MD、Chinese University of Hong Kong
Macroscopic On-site Quality Evaluation of Biopsy Specimens to Improve the Diagnostic Accuracy During EUS-guided FNA Using a 19-gauge Needle for Solid Lesions: a Multicenter Prospective Randomized Controlled Study
The technique of macroscopic on-site evaluation (MOSE) has recently been advocated for estimating the adequacy of a core specimen for histological diagnosis during EUS-FNA using a 19-gauge needle. How it compares to the conventional technique of tissue acquisition during EUS-FNA is uncertain.
The objective of this study is to evaluate the quantity and quality of tissue, and the diagnostic ability of MOSE when compared with the conventional combined histologic-cytologic analysis.
調査の概要
詳細な説明
To evaluate the quantity and quality of tissue, and the diagnostic ability of MOSE when compared with the conventional combined histologic-cytologic analysis in a randomized controlled study.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
244
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Chinese University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Consecutive patients (aged between 18 and 80 years) referred for EUS-guided tissue acquisition for intestinal or extra-intestinal solid lesions more than 2cm in the largest diameter would be included.
Exclusion Criteria:
- Patients with coagulopathy, altered anatomy, contraindications for conscious sedation, pregnancy and those who cannot provide informed consent would be excluded.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Macroscopic on-site evaluation
EUS-FNA perform with a 19-gauge needle with macroscopic on-site evaluation.
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Macroscopic on-site evaluation: any aspirated material on a glass slide for inspection of the presence of a macroscopic visible core (MVC).
Length of MVC will be measured to determine the adequacy of that puncture.
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偽コンパレータ：Control
EUS-FNA perform with a 19-gauge needle with conventional techniques.
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Conventional EUS-FNA
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Diagnostic yield: Proportion of patients with adequate tissue for diagnosis obtained by EUS FNA
時間枠：4 weeks
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proportion of patients with adequate tissue for diagnosis obtained by EUS FNA
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4 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月26日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月25日
最初の投稿 (実際)
2017年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月4日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015.511
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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