Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

MOSE to Improve the Diagnostic Accuracy During EUS-guided FNA Using a 19-gauge Needle for Solid Lesions

4 dicembre 2018 aggiornato da: Charing Chong, MD, Chinese University of Hong Kong

Macroscopic On-site Quality Evaluation of Biopsy Specimens to Improve the Diagnostic Accuracy During EUS-guided FNA Using a 19-gauge Needle for Solid Lesions: a Multicenter Prospective Randomized Controlled Study

The technique of macroscopic on-site evaluation (MOSE) has recently been advocated for estimating the adequacy of a core specimen for histological diagnosis during EUS-FNA using a 19-gauge needle. How it compares to the conventional technique of tissue acquisition during EUS-FNA is uncertain.

The objective of this study is to evaluate the quantity and quality of tissue, and the diagnostic ability of MOSE when compared with the conventional combined histologic-cytologic analysis.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

To evaluate the quantity and quality of tissue, and the diagnostic ability of MOSE when compared with the conventional combined histologic-cytologic analysis in a randomized controlled study.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

244

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Consecutive patients (aged between 18 and 80 years) referred for EUS-guided tissue acquisition for intestinal or extra-intestinal solid lesions more than 2cm in the largest diameter would be included.

Exclusion Criteria:

  • Patients with coagulopathy, altered anatomy, contraindications for conscious sedation, pregnancy and those who cannot provide informed consent would be excluded.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Macroscopic on-site evaluation
EUS-FNA perform with a 19-gauge needle with macroscopic on-site evaluation.
Procedura: Macroscopic on-site evaluation
Macroscopic on-site evaluation: any aspirated material on a glass slide for inspection of the presence of a macroscopic visible core (MVC). Length of MVC will be measured to determine the adequacy of that puncture.
Comparatore fittizio: Control
EUS-FNA perform with a 19-gauge needle with conventional techniques.
Altro: Control
Conventional EUS-FNA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnostic yield: Proportion of patients with adequate tissue for diagnosis obtained by EUS FNA
Lasso di tempo: 4 weeks
proportion of patients with adequate tissue for diagnosis obtained by EUS FNA
4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015.511

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore solido

Prove cliniche su Macroscopic on-site evaluation

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi