MOSE to Improve the Diagnostic Accuracy During EUS-guided FNA Using a 19-gauge Needle for Solid Lesions
2018年12月4日 更新者：Charing Chong, MD、Chinese University of Hong Kong
Macroscopic On-site Quality Evaluation of Biopsy Specimens to Improve the Diagnostic Accuracy During EUS-guided FNA Using a 19-gauge Needle for Solid Lesions: a Multicenter Prospective Randomized Controlled Study
The technique of macroscopic on-site evaluation (MOSE) has recently been advocated for estimating the adequacy of a core specimen for histological diagnosis during EUS-FNA using a 19-gauge needle. How it compares to the conventional technique of tissue acquisition during EUS-FNA is uncertain.
The objective of this study is to evaluate the quantity and quality of tissue, and the diagnostic ability of MOSE when compared with the conventional combined histologic-cytologic analysis.
研究概览
详细说明
To evaluate the quantity and quality of tissue, and the diagnostic ability of MOSE when compared with the conventional combined histologic-cytologic analysis in a randomized controlled study.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
244
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- Chinese University of Hong Kong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Consecutive patients (aged between 18 and 80 years) referred for EUS-guided tissue acquisition for intestinal or extra-intestinal solid lesions more than 2cm in the largest diameter would be included.
Exclusion Criteria:
- Patients with coagulopathy, altered anatomy, contraindications for conscious sedation, pregnancy and those who cannot provide informed consent would be excluded.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Macroscopic on-site evaluation
EUS-FNA perform with a 19-gauge needle with macroscopic on-site evaluation.
|
Macroscopic on-site evaluation: any aspirated material on a glass slide for inspection of the presence of a macroscopic visible core (MVC).
Length of MVC will be measured to determine the adequacy of that puncture.
|
|
假比较器：Control
EUS-FNA perform with a 19-gauge needle with conventional techniques.
|
Conventional EUS-FNA
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Diagnostic yield: Proportion of patients with adequate tissue for diagnosis obtained by EUS FNA
大体时间：4 weeks
|
proportion of patients with adequate tissue for diagnosis obtained by EUS FNA
|
4 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月26日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月25日
首次发布 (实际的)
2017年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月4日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2015.511
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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