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転移性胃癌の患者由来腫瘍細胞を用いた薬剤感受性予測ソフトウェア (IRCR-DReSS) の探索的研究

2022年6月13日 更新者:Jeeyun Lee、Samsung Medical Center
  1. 標準治療に失敗した転移性胃がん患者がこの研究に登録されます。
  2. 同意書後、患者由来のがん細胞を採取し、3種類の薬剤(スニチニブ、ゲフィチニブ、イマチニブ)で検査します。
  3. 薬物感受性予測ソフトウェア (IRCR-DReSS) は、感受性のレベルを示し、患者は感受性の高い薬物で治療されます。
  4. 患者は6週間ごとに評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢>-20
  • 転移性胃がん
  • 平均余命 >-3 か月
  • 排出可能な腹水および胸水
  • ECOG 0-2
  • 適切な臓器機能
  • スニチニブ、ゲフィチニブ、イマチニブの臨床試験に登録される患者

除外基準:

  • HBe抗原、HCV、HIV(+)
  • アクティブな感染
  • コントロールされていない全身性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スニチニブ
毎日37.5mgのスニチニブ
実験的:ゲフィチニブ
毎日250mgのゲフィチニブ
実験的:イマチニブ
毎日400mgのイマチニブ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
回答率
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (実際)

2021年10月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月28日

試験登録日

最初に提出

2017年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月26日

最初の投稿 (実際)

2017年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月13日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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