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Estudo exploratório do software de previsão de sensibilidade a medicamentos (IRCR-DReSS) com células tumorais derivadas de pacientes de câncer gástrico metastático

13 de junho de 2022 atualizado por: Jeeyun Lee, Samsung Medical Center
  1. Pacientes com câncer gástrico metastático que falharam no tratamento padrão serão incluídos neste estudo.
  2. Após o formulário de consentimento, as células cancerígenas derivadas do paciente serão coletadas e testadas com 3 tipos de drogas (sunitinib, gefitinib, imatinib).
  3. O software de previsão de sensibilidade a medicamentos (IRCR-DReSS) apresentará o nível de sensibilidade e os pacientes serão tratados com medicamentos sensíveis.
  4. Os pacientes serão avaliados a cada 6 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade>-20
  • câncer gástrico metastático
  • expectativa de vida >-3 meses
  • ascite e derrame pleural que podem ser drenados
  • ECOG 0-2
  • Função adequada do órgão
  • Pacientes que serão incluídos no ensaio clínico de sunitinibe, gefitinibe e imatinibe

Critério de exclusão:

  • HBeAg, HCV, HIV (+)
  • infecção ativa
  • Doença sistêmica descontrolada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: sunitinibe
Medicamento: Sunitinibe
sunitinibe 37,5mg ao dia
EXPERIMENTAL: gefitinibe
Medicamento: Gefitinibe
Gefitinibe 250mg ao dia
EXPERIMENTAL: imatinibe
Medicamento: Imatinibe
Imatinibe 400mg ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de resposta
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

28 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-12-058

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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