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Étude exploratoire du logiciel de prédiction de la sensibilité aux médicaments (IRCR-DReSS) avec des cellules tumorales dérivées du patient du cancer gastrique métastatique

13 juin 2022 mis à jour par: Jeeyun Lee, Samsung Medical Center
  1. Les patients atteints d'un cancer gastrique métastatique qui n'ont pas répondu au traitement standard seront inclus dans cette étude.
  2. Après le formulaire de consentement, les cellules cancéreuses dérivées du patient seront collectées et testées avec 3 types de médicaments (sunitinib, gefitinib, imatinib).
  3. Le logiciel de prédiction de la sensibilité aux médicaments (IRCR-DReSS) présentera le niveau de sensibilité et les patients seront traités avec des médicaments sensibles.
  4. Les patients seront évalués toutes les 6 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge>-20
  • cancer gastrique métastatique
  • espérance de vie >-3 mois
  • ascite et épanchement pleural drainable
  • ECOG 0-2
  • Bon fonctionnement des organes
  • Patients qui seront inclus dans l'essai clinique sunitinib, gefitinib, imatinib

Critère d'exclusion:

  • AgHBe, VHC, VIH (+)
  • Infection active
  • Maladie systémique non contrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: sunitinib
Médicament: Sunitinib
sunitinib 37,5 mg par jour
EXPÉRIMENTAL: géfitinib
Médicament: Géfitinib
Géfitinib 250 mg par jour
EXPÉRIMENTAL: imatinib
Médicament: Imatinib
Imatinib 400 mg par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de réponse
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2017

Première publication (RÉEL)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-12-058

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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