이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전이성 위암 환자유래종양세포를 이용한 약물감수성 예측 소프트웨어(IRCR-DReSS) 탐색적 연구

2022년 6월 13일 업데이트: Jeeyun Lee, Samsung Medical Center
  1. 표준 치료에 실패한 전이성 위암 환자가 이 연구에 등록됩니다.
  2. 동의서 작성 후 환자 유래 암세포를 채취하여 3종의 약물(수니티닙, 제피티닙, 이마티닙)로 검사합니다.
  3. 약물 감수성 예측 소프트웨어(IRCR-DReSS)는 민감도 수준을 제시하고 환자는 민감한 약물로 치료받게 됩니다.
  4. 환자는 6주마다 평가됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이>-20
  • 전이성 위암
  • 기대 수명 >-3개월
  • 배액될 수 있는 복수 및 흉막삼출액
  • ECOG 0-2
  • 적절한 장기 기능
  • 수니티닙, 게피티닙, 이마티닙 임상시험에 등록할 환자

제외 기준:

  • HBeAg, HCV, HIV(+)
  • 활성 감염
  • 조절되지 않는 전신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수니티닙
매일 수니티닙 37.5mg
실험적: 게피티닙
제피티닙 매일 250mg
실험적: 이마티닙
매일 이마티닙 400mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
응답률
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수니티닙에 대한 임상 시험

구독하다