Short Course Radiation Therapy in Palliative Treatment
2017年6月21日 更新者：Alessio Giuseppe Morganti、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Short Course Accelerated Radiation Therapy in Palliative Treatment of Advanced Head and Neck Malignancies
The study wants to define the maximum tolerated dose (MTD), safety and efficacy of a short course radiation treatment in patients with symptomatic advanced head and neck cancer.
調査の概要
詳細な説明
The study wants to define the maximum tolerated dose (MTD) of a conformal short course accelerated radiation therapy delivered in twice daily fractions and 2 consecutive days, and the feasibility of this fractionation in term of safety and efficacy for symptomatic palliation of metastatic or locally advanced head and neck cancer.
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- histologically proven locally advanced or metastatic H&N cancer
- excluded from curative therapy because of disease stage and/or presence of multiple comorbidities and/or poor performance status
- age > 18 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status < 3
Exclusion Criteria:
- prior RT to the same region.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Short course radiotherapy
The radiotherapy is delivered over two days with accelerated hypo-fractionation was delivered
|
An accelerated hypo-fractionation radiotherapy is delivered for palliation in patients with metastatic or locally advanced head and neck cancer.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大耐量
時間枠：1年
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最大耐用量は、患者の少なくとも 3 分の 1 における用量制限毒性 (DLT) に関連する最高投与量を下回る用量レベルとして定義されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Acute toxicity
時間枠：1 year
|
Acute toxicity after treatment is evaluated with CTCAE scale
|
1 year
|
|
Quality of life
時間枠：1 year
|
Quality of life after the treatment is evaluated according to CLAS scale
|
1 year
|
|
Pain relief
時間枠：1 year
|
Pain after the therapy is evaluated with the visual analogic scale
|
1 year
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|
Late toxicity
時間枠：1 year
|
Late toxicity after the treatment is evaluated with EORTC-RTOG scale
|
1 year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alessio G. Morganti, MD、Radiation Oncology Center, Department of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S. Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月21日
最初の投稿 (実際)
2017年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月21日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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