Short Course Radiation Therapy in Palliative Treatment
2017年6月21日 更新者：Alessio Giuseppe Morganti、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Short Course Accelerated Radiation Therapy in Palliative Treatment of Advanced Head and Neck Malignancies
The study wants to define the maximum tolerated dose (MTD), safety and efficacy of a short course radiation treatment in patients with symptomatic advanced head and neck cancer.
研究概览
详细说明
The study wants to define the maximum tolerated dose (MTD) of a conformal short course accelerated radiation therapy delivered in twice daily fractions and 2 consecutive days, and the feasibility of this fractionation in term of safety and efficacy for symptomatic palliation of metastatic or locally advanced head and neck cancer.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- histologically proven locally advanced or metastatic H&N cancer
- excluded from curative therapy because of disease stage and/or presence of multiple comorbidities and/or poor performance status
- age > 18 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status < 3
Exclusion Criteria:
- prior RT to the same region.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Short course radiotherapy
The radiotherapy is delivered over two days with accelerated hypo-fractionation was delivered
|
An accelerated hypo-fractionation radiotherapy is delivered for palliation in patients with metastatic or locally advanced head and neck cancer.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大耐受剂量
大体时间：1年
|
最大耐受剂量定义为在至少三分之一的患者中低于与剂量限制性毒性 (DLT) 相关的最高给药剂量的剂量水平
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Acute toxicity
大体时间：1 year
|
Acute toxicity after treatment is evaluated with CTCAE scale
|
1 year
|
|
Quality of life
大体时间：1 year
|
Quality of life after the treatment is evaluated according to CLAS scale
|
1 year
|
|
Pain relief
大体时间：1 year
|
Pain after the therapy is evaluated with the visual analogic scale
|
1 year
|
|
Late toxicity
大体时间：1 year
|
Late toxicity after the treatment is evaluated with EORTC-RTOG scale
|
1 year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alessio G. Morganti, MD、Radiation Oncology Center, Department of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S. Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月21日
首次发布 (实际的)
2017年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月21日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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