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Short Course Radiation Therapy in Palliative Treatment

2017년 6월 21일 업데이트: Alessio Giuseppe Morganti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Short Course Accelerated Radiation Therapy in Palliative Treatment of Advanced Head and Neck Malignancies

The study wants to define the maximum tolerated dose (MTD), safety and efficacy of a short course radiation treatment in patients with symptomatic advanced head and neck cancer.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The study wants to define the maximum tolerated dose (MTD) of a conformal short course accelerated radiation therapy delivered in twice daily fractions and 2 consecutive days, and the feasibility of this fractionation in term of safety and efficacy for symptomatic palliation of metastatic or locally advanced head and neck cancer.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • histologically proven locally advanced or metastatic H&N cancer
  • excluded from curative therapy because of disease stage and/or presence of multiple comorbidities and/or poor performance status
  • age > 18 years
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status < 3

Exclusion Criteria:

  • prior RT to the same region.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Short course radiotherapy
The radiotherapy is delivered over two days with accelerated hypo-fractionation was delivered
방사능: Short course radiotherapy
An accelerated hypo-fractionation radiotherapy is delivered for palliation in patients with metastatic or locally advanced head and neck cancer.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 허용 용량
기간: 일년
최대 내약 용량은 최소 1/3의 환자에서 용량 제한 독성(DLT)과 관련된 최고 투여 용량 미만의 용량 수준으로 정의됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Acute toxicity
기간: 1 year
Acute toxicity after treatment is evaluated with CTCAE scale
1 year
Quality of life
기간: 1 year
Quality of life after the treatment is evaluated according to CLAS scale
1 year
Pain relief
기간: 1 year
Pain after the therapy is evaluated with the visual analogic scale
1 year
Late toxicity
기간: 1 year
Late toxicity after the treatment is evaluated with EORTC-RTOG scale
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

수사관

  • 수석 연구원: Alessio G. Morganti, MD, Radiation Oncology Center, Department of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S. Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SHARON-H&N

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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