Immunosuppression's Long Term Impact on Anti-tumoral Oversight in Kidney Transplantation
2019年4月24日 更新者:Poitiers University Hospital
Cancer is a well known complication about long term transplantation. Cancer outcomes are due to the immunosuppressive treatment that prevents transplanted people from rejection. By lowering the effectiveness of the immune system, immune cells are no longer able to seek and destroy cancer cells.
The goal here is to study immunes cells population of people that were transplanted 10 years ago and are now treated either by a corticosteroid - azathioprine association, or only by cyclosporine A.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poitiers、フランス、86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients over 18
- Patients with kidney transplantation for 10 year
- Patients with stable renal function (less than 20% creatinine variation during the last 12 months)
- Patients treated either by a corticosteroid - azathioprine association or cyclosporine A
- Patients giving his agreement
- Patients legally free
Exclusion Criteria:
- Patients under 18
- Patients under legal protection
- Pregnant women, or of age to get pregnant
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ELITE
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T lymphocytes population description through blood, urine and faeces samples
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Immune cells study
時間枠:12 months
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Study 2 types of T lymphocytes (by flow cytometry) that are suspected to be responsible of the graft non rejection and the cancer outcome, treated by corticosteroid - azathioprine association or cyclosporine A
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12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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bacteria study
時間枠:12 months
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Study the modification of the intestinal bacteria population that might led to an "operational tolerance", depending on the immunosuppressive treatment : the DNA will be extracted from the faeces and a typing will be carried out by Polymerase Chain Reaction
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12 months
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cancer incidence
時間枠:12 months
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Assess cancer incidence, on a population of people with kidney transplantation (since 10 years) : observation of adverse events during visits
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月13日
一次修了 (実際)
2018年5月15日
研究の完了 (実際)
2019年2月7日
試験登録日
最初に提出
2017年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月21日
最初の投稿 (実際)
2017年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月24日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。