Immunosuppression's Long Term Impact on Anti-tumoral Oversight in Kidney Transplantation
2019年4月24日 更新者：Poitiers University Hospital
Cancer is a well known complication about long term transplantation. Cancer outcomes are due to the immunosuppressive treatment that prevents transplanted people from rejection. By lowering the effectiveness of the immune system, immune cells are no longer able to seek and destroy cancer cells.
The goal here is to study immunes cells population of people that were transplanted 10 years ago and are now treated either by a corticosteroid - azathioprine association, or only by cyclosporine A.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Poitiers、法国、86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients over 18
- Patients with kidney transplantation for 10 year
- Patients with stable renal function (less than 20% creatinine variation during the last 12 months)
- Patients treated either by a corticosteroid - azathioprine association or cyclosporine A
- Patients giving his agreement
- Patients legally free
Exclusion Criteria:
- Patients under 18
- Patients under legal protection
- Pregnant women, or of age to get pregnant
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：ELITE
|
T lymphocytes population description through blood, urine and faeces samples
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Immune cells study
大体时间：12 months
|
Study 2 types of T lymphocytes (by flow cytometry) that are suspected to be responsible of the graft non rejection and the cancer outcome, treated by corticosteroid - azathioprine association or cyclosporine A
|
12 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
bacteria study
大体时间：12 months
|
Study the modification of the intestinal bacteria population that might led to an "operational tolerance", depending on the immunosuppressive treatment : the DNA will be extracted from the faeces and a typing will be carried out by Polymerase Chain Reaction
|
12 months
|
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cancer incidence
大体时间：12 months
|
Assess cancer incidence, on a population of people with kidney transplantation (since 10 years) : observation of adverse events during visits
|
12 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月13日
初级完成 (实际的)
2018年5月15日
研究完成 (实际的)
2019年2月7日
研究注册日期
首次提交
2017年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月21日
首次发布 (实际的)
2017年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月24日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical Center招聘中