Immunosuppression's Long Term Impact on Anti-tumoral Oversight in Kidney Transplantation
2019년 4월 24일 업데이트: Poitiers University Hospital
Cancer is a well known complication about long term transplantation. Cancer outcomes are due to the immunosuppressive treatment that prevents transplanted people from rejection. By lowering the effectiveness of the immune system, immune cells are no longer able to seek and destroy cancer cells.
The goal here is to study immunes cells population of people that were transplanted 10 years ago and are now treated either by a corticosteroid - azathioprine association, or only by cyclosporine A.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Poitiers, 프랑스, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients over 18
- Patients with kidney transplantation for 10 year
- Patients with stable renal function (less than 20% creatinine variation during the last 12 months)
- Patients treated either by a corticosteroid - azathioprine association or cyclosporine A
- Patients giving his agreement
- Patients legally free
Exclusion Criteria:
- Patients under 18
- Patients under legal protection
- Pregnant women, or of age to get pregnant
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: ELITE
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T lymphocytes population description through blood, urine and faeces samples
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Immune cells study
기간: 12 months
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Study 2 types of T lymphocytes (by flow cytometry) that are suspected to be responsible of the graft non rejection and the cancer outcome, treated by corticosteroid - azathioprine association or cyclosporine A
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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bacteria study
기간: 12 months
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Study the modification of the intestinal bacteria population that might led to an "operational tolerance", depending on the immunosuppressive treatment : the DNA will be extracted from the faeces and a typing will be carried out by Polymerase Chain Reaction
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12 months
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cancer incidence
기간: 12 months
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Assess cancer incidence, on a population of people with kidney transplantation (since 10 years) : observation of adverse events during visits
|
12 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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