The EMERGE Project: Feasibility of Assessing Economic and Sexual Risk Behaviors Using Text Messages in Young Adults
2019年4月10日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
The Engaging Microenterprise for Resource Generation and Health Empowerment (EMERGE) Project: Feasibility of Assessing Economic and Sexual Risk Behaviors Using Text Messages in Homeless Young Adults
As part of the development of the Engaging Microenterprise for Resource Generation and Health Empowerment (EMERGE) Project, the study team will conduct a single-group study to examine the feasibility of assessing economic and sexual risk behaviors using text messages.
The team will enroll approximately 20 young adults, aged 18 to 24, who are African-American, homeless, out-of-school, and un/under-employed.
Participants will complete a text-messaged survey each week for 5 weeks.
The study team will collect information about the number of participants who respond to the weekly survey, the number of questions to which they respond in each survey, and the number of hours from sending a survey to participants to receiving their response.
As an exploratory aim, participants will also receive 3 informational text messages each week for 5 weeks on HIV prevention and economic empowerment.
The study team will obtain qualitative feedback from participants regarding text messages they most and least liked.
The survey is not designed to evaluate the effectiveness of the text message intervention.
調査の概要
詳細な説明
As part of the development of the Engaging Microenterprise for Resource Generation and Health Empowerment (EMERGE) Project, the study team will conduct a single-group study to examine the feasibility of assessing economic and sexual risk behaviors using text messages.
The study team will enroll approximately 20 young adults, aged 18 to 24, who are African-American, homeless, out-of-school, and un/under-employed.
Participants will complete a text-messaged survey each week for 5 weeks.
The study team will collect information about the number of participants who respond to the weekly survey, the number of questions to which they respond in each survey, and the number of hours from sending a survey to participants to receiving their response.
As an exploratory aim, participants will also receive 3 informational text messages each week for 5 weeks on HIV prevention and economic empowerment.
The study team will obtain qualitative feedback from participants regarding text messages they most and least liked.
The survey is not designed to evaluate the effectiveness of the text message intervention.
The single-group study is anticipated to start in August 2017.
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～24年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Individuals will be included in the study if, at the time of enrollment, they are:
- African American
- Aged 18-24
- Living in Baltimore City
- Experiencing homelessness in the past 12 months
- Employed fewer than 10 hours per week
- Not enrolled in school
- Ownership of a mobile phone with text-messaging capacity
- Reporting at least one episode of unprotected sex in prior 6 months or one other personal or sexual partner HIV risk factor within prior 6 months (STI diagnosis, sex while high or drunk, sex exchange, illicit drug use, alcohol dependence).
Exclusion Criteria:
- Aged 17 or younger.
- Older than 24 years
- Unwilling to provide consent for study participation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Survey and informational text messages
Text-message survey and informational text messages
|
Participants will complete a text-messaged survey each week for 5 weeks assessing economic and sexual risk behaviors.
Participants will also receive 3 informational text messages each week for 5 weeks on HIV prevention and economic empowerment.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Number of Participants Who Respond to the Survey in Week 1
時間枠：Week 1
|
Number of enrolled participants who respond to the survey in Week 1. Measure type 'number' was used for small sample size and as described in the original registration protocol.
|
Week 1
|
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Mean Number of Questions to Which Participant Respond in Each Survey in Week 1
時間枠：Week 1
|
Mean number of questions to which enrolled participant respond in each survey in Week 1.
|
Week 1
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|
Mean Number of Hours From Sending a Survey to Participants to Receiving Their Response in Week 1
時間枠：Week 1
|
Mean number of hours from sending a survey to enrolled participants to receiving their response in Week 1.
|
Week 1
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Larissa Jennings, PhD MHS、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月7日
一次修了 (実際)
2017年9月19日
研究の完了 (実際)
2017年9月19日
試験登録日
最初に提出
2017年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月31日
最初の投稿 (実際)
2017年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月10日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB0007563
- K01MH107310 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
All de-identified IPD that underlie results in a publication will be shared.
IPD 共有時間枠
De-identified individual patient data (IPD) that under results in a publication will become available 12 months after publication and will be available for 24 months.
IPD 共有アクセス基準
Sponsor approval for data sharing will be sought.
Only bona fide research groups are eligible to access data as evidenced via curriculum vitae (CV) and the involvement of a qualified statistician or qualitative research scientist.
Data access requests should be made via email application to the principal investigator detailing the specific requirements and the proposed research and publication plan.
Data access requests will be reviewed against specific criteria by the data custodians.
Decisions about requests will be made promptly and no more than 3 months after receipt of request.
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。