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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03237871
The EMERGE Project: Feasibility of Assessing Economic and Sexual Risk Behaviors Using Text Messages in Young Adults
10. April 2019 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
The Engaging Microenterprise for Resource Generation and Health Empowerment (EMERGE) Project: Feasibility of Assessing Economic and Sexual Risk Behaviors Using Text Messages in Homeless Young Adults
As part of the development of the Engaging Microenterprise for Resource Generation and Health Empowerment (EMERGE) Project, the study team will conduct a single-group study to examine the feasibility of assessing economic and sexual risk behaviors using text messages.
The team will enroll approximately 20 young adults, aged 18 to 24, who are African-American, homeless, out-of-school, and un/under-employed.
Participants will complete a text-messaged survey each week for 5 weeks.
The study team will collect information about the number of participants who respond to the weekly survey, the number of questions to which they respond in each survey, and the number of hours from sending a survey to participants to receiving their response.
As an exploratory aim, participants will also receive 3 informational text messages each week for 5 weeks on HIV prevention and economic empowerment.
The study team will obtain qualitative feedback from participants regarding text messages they most and least liked.
The survey is not designed to evaluate the effectiveness of the text message intervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
As part of the development of the Engaging Microenterprise for Resource Generation and Health Empowerment (EMERGE) Project, the study team will conduct a single-group study to examine the feasibility of assessing economic and sexual risk behaviors using text messages.
The study team will enroll approximately 20 young adults, aged 18 to 24, who are African-American, homeless, out-of-school, and un/under-employed.
Participants will complete a text-messaged survey each week for 5 weeks.
The study team will collect information about the number of participants who respond to the weekly survey, the number of questions to which they respond in each survey, and the number of hours from sending a survey to participants to receiving their response.
As an exploratory aim, participants will also receive 3 informational text messages each week for 5 weeks on HIV prevention and economic empowerment.
The study team will obtain qualitative feedback from participants regarding text messages they most and least liked.
The survey is not designed to evaluate the effectiveness of the text message intervention.
The single-group study is anticipated to start in August 2017.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Individuals will be included in the study if, at the time of enrollment, they are:
- African American
- Aged 18-24
- Living in Baltimore City
- Experiencing homelessness in the past 12 months
- Employed fewer than 10 hours per week
- Not enrolled in school
- Ownership of a mobile phone with text-messaging capacity
- Reporting at least one episode of unprotected sex in prior 6 months or one other personal or sexual partner HIV risk factor within prior 6 months (STI diagnosis, sex while high or drunk, sex exchange, illicit drug use, alcohol dependence).
Exclusion Criteria:
- Aged 17 or younger.
- Older than 24 years
- Unwilling to provide consent for study participation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Survey and informational text messages
Text-message survey and informational text messages
|
Participants will complete a text-messaged survey each week for 5 weeks assessing economic and sexual risk behaviors.
Participants will also receive 3 informational text messages each week for 5 weeks on HIV prevention and economic empowerment.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Number of Participants Who Respond to the Survey in Week 1
Zeitfenster: Week 1
|
Number of enrolled participants who respond to the survey in Week 1. Measure type 'number' was used for small sample size and as described in the original registration protocol.
|
Week 1
|
Mean Number of Questions to Which Participant Respond in Each Survey in Week 1
Zeitfenster: Week 1
|
Mean number of questions to which enrolled participant respond in each survey in Week 1.
|
Week 1
|
Mean Number of Hours From Sending a Survey to Participants to Receiving Their Response in Week 1
Zeitfenster: Week 1
|
Mean number of hours from sending a survey to enrolled participants to receiving their response in Week 1.
|
Week 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Larissa Jennings, PhD MHS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB0007563
- K01MH107310 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
All de-identified IPD that underlie results in a publication will be shared.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
De-identified individual patient data (IPD) that under results in a publication will become available 12 months after publication and will be available for 24 months.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Sponsor approval for data sharing will be sought.
Only bona fide research groups are eligible to access data as evidenced via curriculum vitae (CV) and the involvement of a qualified statistician or qualitative research scientist.
Data access requests should be made via email application to the principal investigator detailing the specific requirements and the proposed research and publication plan.
Data access requests will be reviewed against specific criteria by the data custodians.
Decisions about requests will be made promptly and no more than 3 months after receipt of request.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Text-message survey and informational text messages
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