The EMERGE Project: Feasibility of Assessing Economic and Sexual Risk Behaviors Using Text Messages in Young Adults
10 апреля 2019 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
The Engaging Microenterprise for Resource Generation and Health Empowerment (EMERGE) Project: Feasibility of Assessing Economic and Sexual Risk Behaviors Using Text Messages in Homeless Young Adults
As part of the development of the Engaging Microenterprise for Resource Generation and Health Empowerment (EMERGE) Project, the study team will conduct a single-group study to examine the feasibility of assessing economic and sexual risk behaviors using text messages.
The team will enroll approximately 20 young adults, aged 18 to 24, who are African-American, homeless, out-of-school, and un/under-employed.
Participants will complete a text-messaged survey each week for 5 weeks.
The study team will collect information about the number of participants who respond to the weekly survey, the number of questions to which they respond in each survey, and the number of hours from sending a survey to participants to receiving their response.
As an exploratory aim, participants will also receive 3 informational text messages each week for 5 weeks on HIV prevention and economic empowerment.
The study team will obtain qualitative feedback from participants regarding text messages they most and least liked.
The survey is not designed to evaluate the effectiveness of the text message intervention.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
As part of the development of the Engaging Microenterprise for Resource Generation and Health Empowerment (EMERGE) Project, the study team will conduct a single-group study to examine the feasibility of assessing economic and sexual risk behaviors using text messages.
The study team will enroll approximately 20 young adults, aged 18 to 24, who are African-American, homeless, out-of-school, and un/under-employed.
Participants will complete a text-messaged survey each week for 5 weeks.
The study team will collect information about the number of participants who respond to the weekly survey, the number of questions to which they respond in each survey, and the number of hours from sending a survey to participants to receiving their response.
As an exploratory aim, participants will also receive 3 informational text messages each week for 5 weeks on HIV prevention and economic empowerment.
The study team will obtain qualitative feedback from participants regarding text messages they most and least liked.
The survey is not designed to evaluate the effectiveness of the text message intervention.
The single-group study is anticipated to start in August 2017.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Individuals will be included in the study if, at the time of enrollment, they are:
- African American
- Aged 18-24
- Living in Baltimore City
- Experiencing homelessness in the past 12 months
- Employed fewer than 10 hours per week
- Not enrolled in school
- Ownership of a mobile phone with text-messaging capacity
- Reporting at least one episode of unprotected sex in prior 6 months or one other personal or sexual partner HIV risk factor within prior 6 months (STI diagnosis, sex while high or drunk, sex exchange, illicit drug use, alcohol dependence).
Exclusion Criteria:
- Aged 17 or younger.
- Older than 24 years
- Unwilling to provide consent for study participation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Survey and informational text messages
Text-message survey and informational text messages
|
Participants will complete a text-messaged survey each week for 5 weeks assessing economic and sexual risk behaviors.
Participants will also receive 3 informational text messages each week for 5 weeks on HIV prevention and economic empowerment.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants Who Respond to the Survey in Week 1
Временное ограничение: Week 1
|
Number of enrolled participants who respond to the survey in Week 1. Measure type 'number' was used for small sample size and as described in the original registration protocol.
|
Week 1
|
|
Mean Number of Questions to Which Participant Respond in Each Survey in Week 1
Временное ограничение: Week 1
|
Mean number of questions to which enrolled participant respond in each survey in Week 1.
|
Week 1
|
|
Mean Number of Hours From Sending a Survey to Participants to Receiving Their Response in Week 1
Временное ограничение: Week 1
|
Mean number of hours from sending a survey to enrolled participants to receiving their response in Week 1.
|
Week 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Larissa Jennings, PhD MHS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB0007563
- K01MH107310 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
All de-identified IPD that underlie results in a publication will be shared.
Сроки обмена IPD
De-identified individual patient data (IPD) that under results in a publication will become available 12 months after publication and will be available for 24 months.
Критерии совместного доступа к IPD
Sponsor approval for data sharing will be sought.
Only bona fide research groups are eligible to access data as evidenced via curriculum vitae (CV) and the involvement of a qualified statistician or qualitative research scientist.
Data access requests should be made via email application to the principal investigator detailing the specific requirements and the proposed research and publication plan.
Data access requests will be reviewed against specific criteria by the data custodians.
Decisions about requests will be made promptly and no more than 3 months after receipt of request.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .