The EMERGE Project: Feasibility of Assessing Economic and Sexual Risk Behaviors Using Text Messages in Young Adults
2019. április 10. frissítette: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
The Engaging Microenterprise for Resource Generation and Health Empowerment (EMERGE) Project: Feasibility of Assessing Economic and Sexual Risk Behaviors Using Text Messages in Homeless Young Adults
As part of the development of the Engaging Microenterprise for Resource Generation and Health Empowerment (EMERGE) Project, the study team will conduct a single-group study to examine the feasibility of assessing economic and sexual risk behaviors using text messages.
The team will enroll approximately 20 young adults, aged 18 to 24, who are African-American, homeless, out-of-school, and un/under-employed.
Participants will complete a text-messaged survey each week for 5 weeks.
The study team will collect information about the number of participants who respond to the weekly survey, the number of questions to which they respond in each survey, and the number of hours from sending a survey to participants to receiving their response.
As an exploratory aim, participants will also receive 3 informational text messages each week for 5 weeks on HIV prevention and economic empowerment.
The study team will obtain qualitative feedback from participants regarding text messages they most and least liked.
The survey is not designed to evaluate the effectiveness of the text message intervention.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
As part of the development of the Engaging Microenterprise for Resource Generation and Health Empowerment (EMERGE) Project, the study team will conduct a single-group study to examine the feasibility of assessing economic and sexual risk behaviors using text messages.
The study team will enroll approximately 20 young adults, aged 18 to 24, who are African-American, homeless, out-of-school, and un/under-employed.
Participants will complete a text-messaged survey each week for 5 weeks.
The study team will collect information about the number of participants who respond to the weekly survey, the number of questions to which they respond in each survey, and the number of hours from sending a survey to participants to receiving their response.
As an exploratory aim, participants will also receive 3 informational text messages each week for 5 weeks on HIV prevention and economic empowerment.
The study team will obtain qualitative feedback from participants regarding text messages they most and least liked.
The survey is not designed to evaluate the effectiveness of the text message intervention.
The single-group study is anticipated to start in August 2017.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Individuals will be included in the study if, at the time of enrollment, they are:
- African American
- Aged 18-24
- Living in Baltimore City
- Experiencing homelessness in the past 12 months
- Employed fewer than 10 hours per week
- Not enrolled in school
- Ownership of a mobile phone with text-messaging capacity
- Reporting at least one episode of unprotected sex in prior 6 months or one other personal or sexual partner HIV risk factor within prior 6 months (STI diagnosis, sex while high or drunk, sex exchange, illicit drug use, alcohol dependence).
Exclusion Criteria:
- Aged 17 or younger.
- Older than 24 years
- Unwilling to provide consent for study participation
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Survey and informational text messages
Text-message survey and informational text messages
|
Participants will complete a text-messaged survey each week for 5 weeks assessing economic and sexual risk behaviors.
Participants will also receive 3 informational text messages each week for 5 weeks on HIV prevention and economic empowerment.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of Participants Who Respond to the Survey in Week 1
Időkeret: Week 1
|
Number of enrolled participants who respond to the survey in Week 1. Measure type 'number' was used for small sample size and as described in the original registration protocol.
|
Week 1
|
|
Mean Number of Questions to Which Participant Respond in Each Survey in Week 1
Időkeret: Week 1
|
Mean number of questions to which enrolled participant respond in each survey in Week 1.
|
Week 1
|
|
Mean Number of Hours From Sending a Survey to Participants to Receiving Their Response in Week 1
Időkeret: Week 1
|
Mean number of hours from sending a survey to enrolled participants to receiving their response in Week 1.
|
Week 1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Larissa Jennings, PhD MHS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB0007563
- K01MH107310 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
All de-identified IPD that underlie results in a publication will be shared.
IPD megosztási időkeret
De-identified individual patient data (IPD) that under results in a publication will become available 12 months after publication and will be available for 24 months.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Sponsor approval for data sharing will be sought.
Only bona fide research groups are eligible to access data as evidenced via curriculum vitae (CV) and the involvement of a qualified statistician or qualitative research scientist.
Data access requests should be made via email application to the principal investigator detailing the specific requirements and the proposed research and publication plan.
Data access requests will be reviewed against specific criteria by the data custodians.
Decisions about requests will be made promptly and no more than 3 months after receipt of request.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .