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Biological Markers for Professional COPD (MB2PROF)

2017年8月29日 更新者:Pascal ANDUJAR、Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Marqueurs Biologiques Des Bronchopneumopathies Chroniques Obstructives Professionnelles

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a frequent disease, mainly linked to tobacco smoking leading to chronic respiratory failure. It is characterized by an inflammatory spate with modification of protease-antiprotease and oxidant-antioxydant balances. Local modifications are associated with systemic changes. Many occupational factors have been associated with an excess of COPD in epidemiological studies, however without identification of any specific clinical or biological phenotype.

Pathophysiological pathways involved in COPD might be different according to etiologic agents. Therefore, it is important to focus research on blood biomarkers associated with some well-characterized occupational COPD.

The objectives of MB2PROF project are:

  1. To build the first multicentric cohort of cases of occupational COPD, with collection of plasma and DNA samples,
  2. To study the evolution of clinical and lung function parameters of occupational COPD in comparison with non occupational COPD during a follow-up study,
  3. To identify biological phenotypes of COPD associated to a given etiological agent.

The methodology includes:

  1. The constitution of a cohort with a clinical and biological follow-up during 5 years. Subjects will be recruited in 7 occupational diseases departments, with the collaboration of Pneumology departments.

    Four groups of males subjects will be recruited (G1 : occupational COPD (6 groups of 60 subjects, corresponding to 6 groups of occupational agents) ; G2 : non occupational COPD (n = 60) ; G3 : subjects with similar occupational exposure to G1 subjects but without COPD (6 groups of 60 subjects) ; G4 : subjects free of occupational exposure and of COPD (n = 60)), paired on tobacco-smoking and age. For each subject, information on clinical data, lung function parameters, occupation history and blood samples will be collected.

  2. The identification of biomarkers, using proteomic and genomic approaches according to subgroups (with different etiologies) of occupational COPD,
  3. The study of molecular pathways identified in these subgroups, with in vitro and in vivo studies The MB2PROF project is an original and ambitious multidisciplinary and translational project. The constitution of well-characterized COPD cases cohort should allow the identification of biomarkers and molecular pathways associated with some subgroup of subjects, and improve the knowledge of mechanisms involved.

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COPD and healthy subjects exposed to tobacco smoking and/or to occupational dust

説明

Inclusion Criteria:

  • COPD

Exclusion Criteria:

  • Other obstructive disease

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コントロール
COPD

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
C Protein Reactive
時間枠:at year 1
at year 1
blood inflammatory markers
時間枠:at year 1
at year 1

二次結果の測定

結果測定
時間枠
C Protein Reactive
時間枠:every year during 5 years
every year during 5 years
blood inflammatory markers
時間枠:every year during 5 years
every year during 5 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (予想される)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月2日

最初の投稿 (実際)

2017年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月29日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MB2PROF

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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