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Biological Markers for Professional COPD (MB2PROF)

29 de agosto de 2017 atualizado por: Pascal ANDUJAR, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Marqueurs Biologiques Des Bronchopneumopathies Chroniques Obstructives Professionnelles

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a frequent disease, mainly linked to tobacco smoking leading to chronic respiratory failure. It is characterized by an inflammatory spate with modification of protease-antiprotease and oxidant-antioxydant balances. Local modifications are associated with systemic changes. Many occupational factors have been associated with an excess of COPD in epidemiological studies, however without identification of any specific clinical or biological phenotype.

Pathophysiological pathways involved in COPD might be different according to etiologic agents. Therefore, it is important to focus research on blood biomarkers associated with some well-characterized occupational COPD.

The objectives of MB2PROF project are:

  1. To build the first multicentric cohort of cases of occupational COPD, with collection of plasma and DNA samples,
  2. To study the evolution of clinical and lung function parameters of occupational COPD in comparison with non occupational COPD during a follow-up study,
  3. To identify biological phenotypes of COPD associated to a given etiological agent.

The methodology includes:

  1. The constitution of a cohort with a clinical and biological follow-up during 5 years. Subjects will be recruited in 7 occupational diseases departments, with the collaboration of Pneumology departments.

    Four groups of males subjects will be recruited (G1 : occupational COPD (6 groups of 60 subjects, corresponding to 6 groups of occupational agents) ; G2 : non occupational COPD (n = 60) ; G3 : subjects with similar occupational exposure to G1 subjects but without COPD (6 groups of 60 subjects) ; G4 : subjects free of occupational exposure and of COPD (n = 60)), paired on tobacco-smoking and age. For each subject, information on clinical data, lung function parameters, occupation history and blood samples will be collected.

  2. The identification of biomarkers, using proteomic and genomic approaches according to subgroups (with different etiologies) of occupational COPD,
  3. The study of molecular pathways identified in these subgroups, with in vitro and in vivo studies The MB2PROF project is an original and ambitious multidisciplinary and translational project. The constitution of well-characterized COPD cases cohort should allow the identification of biomarkers and molecular pathways associated with some subgroup of subjects, and improve the knowledge of mechanisms involved.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

COPD and healthy subjects exposed to tobacco smoking and/or to occupational dust

Descrição

Inclusion Criteria:

  • COPD

Exclusion Criteria:

  • Other obstructive disease

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Controles
DPOC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
C Protein Reactive
Prazo: at year 1
at year 1
blood inflammatory markers
Prazo: at year 1
at year 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
C Protein Reactive
Prazo: every year during 5 years
every year during 5 years
blood inflammatory markers
Prazo: every year during 5 years
every year during 5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MB2PROF

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em DPOC

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