Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biological Markers for Professional COPD (MB2PROF)

29. august 2017 opdateret af: Pascal ANDUJAR, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Marqueurs Biologiques Des Bronchopneumopathies Chroniques Obstructives Professionnelles

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a frequent disease, mainly linked to tobacco smoking leading to chronic respiratory failure. It is characterized by an inflammatory spate with modification of protease-antiprotease and oxidant-antioxydant balances. Local modifications are associated with systemic changes. Many occupational factors have been associated with an excess of COPD in epidemiological studies, however without identification of any specific clinical or biological phenotype.

Pathophysiological pathways involved in COPD might be different according to etiologic agents. Therefore, it is important to focus research on blood biomarkers associated with some well-characterized occupational COPD.

The objectives of MB2PROF project are:

  1. To build the first multicentric cohort of cases of occupational COPD, with collection of plasma and DNA samples,
  2. To study the evolution of clinical and lung function parameters of occupational COPD in comparison with non occupational COPD during a follow-up study,
  3. To identify biological phenotypes of COPD associated to a given etiological agent.

The methodology includes:

  1. The constitution of a cohort with a clinical and biological follow-up during 5 years. Subjects will be recruited in 7 occupational diseases departments, with the collaboration of Pneumology departments.

    Four groups of males subjects will be recruited (G1 : occupational COPD (6 groups of 60 subjects, corresponding to 6 groups of occupational agents) ; G2 : non occupational COPD (n = 60) ; G3 : subjects with similar occupational exposure to G1 subjects but without COPD (6 groups of 60 subjects) ; G4 : subjects free of occupational exposure and of COPD (n = 60)), paired on tobacco-smoking and age. For each subject, information on clinical data, lung function parameters, occupation history and blood samples will be collected.

  2. The identification of biomarkers, using proteomic and genomic approaches according to subgroups (with different etiologies) of occupational COPD,
  3. The study of molecular pathways identified in these subgroups, with in vitro and in vivo studies The MB2PROF project is an original and ambitious multidisciplinary and translational project. The constitution of well-characterized COPD cases cohort should allow the identification of biomarkers and molecular pathways associated with some subgroup of subjects, and improve the knowledge of mechanisms involved.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COPD and healthy subjects exposed to tobacco smoking and/or to occupational dust

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • COPD

Exclusion Criteria:

  • Other obstructive disease

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolelementer
KOL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
C Protein Reactive
Tidsramme: at year 1
at year 1
blood inflammatory markers
Tidsramme: at year 1
at year 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
C Protein Reactive
Tidsramme: every year during 5 years
every year during 5 years
blood inflammatory markers
Tidsramme: every year during 5 years
every year during 5 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2017

Først opslået (Faktiske)

7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MB2PROF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Copd

3
Abonner