Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biological Markers for Professional COPD (MB2PROF)

29. srpna 2017 aktualizováno: Pascal ANDUJAR, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Marqueurs Biologiques Des Bronchopneumopathies Chroniques Obstructives Professionnelles

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a frequent disease, mainly linked to tobacco smoking leading to chronic respiratory failure. It is characterized by an inflammatory spate with modification of protease-antiprotease and oxidant-antioxydant balances. Local modifications are associated with systemic changes. Many occupational factors have been associated with an excess of COPD in epidemiological studies, however without identification of any specific clinical or biological phenotype.

Pathophysiological pathways involved in COPD might be different according to etiologic agents. Therefore, it is important to focus research on blood biomarkers associated with some well-characterized occupational COPD.

The objectives of MB2PROF project are:

  1. To build the first multicentric cohort of cases of occupational COPD, with collection of plasma and DNA samples,
  2. To study the evolution of clinical and lung function parameters of occupational COPD in comparison with non occupational COPD during a follow-up study,
  3. To identify biological phenotypes of COPD associated to a given etiological agent.

The methodology includes:

  1. The constitution of a cohort with a clinical and biological follow-up during 5 years. Subjects will be recruited in 7 occupational diseases departments, with the collaboration of Pneumology departments.

    Four groups of males subjects will be recruited (G1 : occupational COPD (6 groups of 60 subjects, corresponding to 6 groups of occupational agents) ; G2 : non occupational COPD (n = 60) ; G3 : subjects with similar occupational exposure to G1 subjects but without COPD (6 groups of 60 subjects) ; G4 : subjects free of occupational exposure and of COPD (n = 60)), paired on tobacco-smoking and age. For each subject, information on clinical data, lung function parameters, occupation history and blood samples will be collected.

  2. The identification of biomarkers, using proteomic and genomic approaches according to subgroups (with different etiologies) of occupational COPD,
  3. The study of molecular pathways identified in these subgroups, with in vitro and in vivo studies The MB2PROF project is an original and ambitious multidisciplinary and translational project. The constitution of well-characterized COPD cases cohort should allow the identification of biomarkers and molecular pathways associated with some subgroup of subjects, and improve the knowledge of mechanisms involved.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

COPD and healthy subjects exposed to tobacco smoking and/or to occupational dust

Popis

Inclusion Criteria:

  • COPD

Exclusion Criteria:

  • Other obstructive disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
COPD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
C Protein Reactive
Časové okno: at year 1
at year 1
blood inflammatory markers
Časové okno: at year 1
at year 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
C Protein Reactive
Časové okno: every year during 5 years
every year during 5 years
blood inflammatory markers
Časové okno: every year during 5 years
every year during 5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MB2PROF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Copd

Předplatit