Development of a Weight Maintenance Intervention for Bariatric Surgery Patients (MAINTAIN-B)
2019年7月15日 更新者：VA Office of Research and Development
Although bariatric surgery is highly effective for inducing significant weight loss and resolution of comorbidities, weight regain following surgery is a common problem.
This pilot study will test the feasibility and acceptability of an intervention designed to help bariatric surgery patients maintain weight loss.
Findings from this pilot will provide the foundation for a randomized controlled trial to evaluate the efficacy of the intervention.
調査の概要
詳細な説明
The first intervention telephone call will occur one week following the baseline assessment.
Calls will be made weekly in the first month (weeks 1, 2, 3, 4) and biweekly calls during months 2-4 (weeks 6, 8, 10, 12, 14).
The goal of this intervention is to increase adherence to recommendations that patients are already receiving from their bariatric team as part of standard of care.
Thus, each call will address maintenance skill building and anticipatory problem solving based on the processes outlined in the investigators' conceptual model and operationalized in the investigators' previous weight loss maintenance protocol.
Relapse prevention planning will help patients identify situations in which overeating is common in the bariatric population (e.g., loss of control eating related to emotions, disinhibition).
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Bariatric surgery at a participating VA site
- Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) or laparoscopic vertical sleeve gastrectomy (SG) six to 18 months prior to the time of data pull
- English as preferred language
- Regular access to a telephone
Exclusion Criteria:
- Receipt of procedure to prevent gastric cancer
- Revisional bariatric surgery
- Hearing impairment
- Cancer not in remission
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：maintenance
behavioral intervention to increase adherence to lifestyle recommendations
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Participants will receive calls at weeks 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 14 that focus on satisfaction with outcomes of behavior change, self-monitoring, relapse planning, and social support.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Recruitment Rate
時間枠：week 0
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Percentage of contacted patients who consent to be in the study
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week 0
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Retention Rate
時間枠：16-week outcome assessment
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Percentage of patients with baseline data who complete 16-week outcome assessments
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16-week outcome assessment
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Weight
時間枠：16 weeks
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Patient weight obtained from the electronic medical record on the clinical visit date closest to the 16-week study assessment date
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16 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Corrine I. Voils, PhD、William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Adamek KE, Ramadurai D, Gunzburger E, Plomondon ME, Ho PM, Raghavan S. Association of Diabetes Mellitus Status and Glycemic Control With Secondary Prevention Medication Adherence After Acute Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 5;8(3):e011448. doi: 10.1161/JAHA.118.011448.
- Voils CI, Adler R, Strawbridge E, Grubber J, Allen KD, Olsen MK, McVay MA, Raghavan S, Raffa SD, Funk LM. Early-phase study of a telephone-based intervention to reduce weight regain among bariatric surgery patients. Health Psychol. 2020 May;39(5):391-402. doi: 10.1037/hea0000835. Epub 2020 Jan 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月3日
一次修了 (実際)
2018年6月22日
研究の完了 (実際)
2018年7月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月7日
最初の投稿 (実際)
2017年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月15日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
maintenance interventionの臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない