低用量スタチン、エゼチミブ、栄養補助食品 (TACO)
2017年9月6日 更新者:Francesco Pelliccia、University of Roma La Sapienza
高強度スタチン治療に不耐性の冠動脈疾患患者における低用量スタチン、エゼチミブおよび栄養補助食品(ターゲットコレステロール)
中等度から低強度のスタチン療法とエゼチミブおよび栄養補助食品との関連が、高強度のスタチン不耐性患者において治療的役割を果たしている可能性があるかどうかは不明のままです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、スタチンとエキセチミブとスタチン + エゼチミブ + 栄養補助食品との関連が、LDL 目標達成率の向上につながるかどうかを評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Francesco Pelliccia, MD
- 電話番号:123 39064997
- メール:f.pelliccia@mclink.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Giuseppe Marazzi, MD
- 電話番号:456 39064997
- メール:marazzig@gmai.com
研究場所
-
-
-
Rome、イタリア、00161
- Sapienza University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-血管造影で評価された冠動脈疾患の診断を受けた患者
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:スタチン+エゼチミベ
エゼチミブに関連する低用量スタチン
|
2つの薬の組み合わせ
他の名前:
2つの野菜と栄養補助食品の組み合わせ
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:スタチン + エゼチミブ + 栄養補助食品
エゼチミブおよび栄養補助食品に関連する低用量スタチン
|
2つの薬の組み合わせ
他の名前:
2つの野菜と栄養補助食品の組み合わせ
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
治療対象
時間枠:3ヶ月まで
|
LDL コレステロール < 70 mg/dl
|
3ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月31日
研究の完了 (予想される)
2018年3月31日
試験登録日
最初に提出
2017年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月6日
最初の投稿 (実際)
2017年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月6日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 123/D/2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
冠動脈疾患の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ