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Estatinas en dosis bajas, ezetimiba y nutracéuticos (TACO)

6 de septiembre de 2017 actualizado por: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza

Dosis bajas de estatinas, ezetimiba y nutracéuticos en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias que no toleran el tratamiento con estatinas de alta intensidad (COLESTEROL OBJETIVO)

Aún se desconoce si la asociación entre la terapia con estatinas de intensidad moderada a baja y ezetimiba y nutracéuticos podría tener un papel terapéutico en pacientes con intolerancia a las estatinas de alta intensidad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio será evaluar si la asociación entre estatina y exetimibe vs estatina + ezetimiba + nutracéuticos puede conducir a un mayor porcentaje de consecución del objetivo de LDL

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00161
        • Sapienza University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con diagnóstico evaluado angiográficamente de enfermedad arterial coronaria

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: estatina + ezetimiba
Estatina a dosis baja asociada a ezetimiba
Droga: estatina + ezetimiba
Combinación de dos fármacos.
Otros nombres:
  • Fármaco anticolesterol
Droga: estatina + ezetimiba + nutracéuticos
Combinación de dos grus más nutracéuticos
Otros nombres:
  • Fármaco anticolesterol
Comparador activo: estatina + ezetimiba + nutracéuticos
Estatina a dosis baja asociada a ezetimiba y nutracéuticos
Droga: estatina + ezetimiba
Combinación de dos fármacos.
Otros nombres:
  • Fármaco anticolesterol
Droga: estatina + ezetimiba + nutracéuticos
Combinación de dos grus más nutracéuticos
Otros nombres:
  • Fármaco anticolesterol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Blanco terapéutico
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Colesterol LDL < 70 mg/dl
Hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Roma La Sapienza

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 123/D/2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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