- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03277079
Pieniannoksiset statiinit, etsetimibi ja ravintoaineet (TACO)
keskiviikko 6. syyskuuta 2017 päivittänyt: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza
Pieniannoksiset statiinit, etsetimibi ja ravintoaineet sepelvaltimotautipotilailla, jotka eivät siedä korkean intensiteetin statiinihoitoa (TArget Cholesterol)
Ei tiedetä, voiko keskivaikean tai matalan intensiteetin statiinihoidon sekä etsetimibin ja ravitsemuslääkkeiden välisellä yhteydellä olla terapeuttista roolia potilailla, jotka eivät siedä statiineja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko statiinin ja eksetimibin välinen yhteys statiini + etsetimibi + ravintoaineet johtaa korkeampaan prosenttiosuuteen LDL-tavoitteen saavuttamisesta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francesco Pelliccia, MD
- Puhelinnumero: 123 39064997
- Sähköposti: f.pelliccia@mclink.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Giuseppe Marazzi, MD
- Puhelinnumero: 456 39064997
- Sähköposti: marazzig@gmai.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00161
- Sapienza University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on angiografisesti arvioitu sepelvaltimotaudin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: statiini + etsetimibi
Etsetimibiin liittyvä pieniannoksinen statiini
|
Kahden lääkkeen yhdistelmä
Muut nimet:
Kahden grun ja ravintoaineen yhdistelmä
Muut nimet:
|
Active Comparator: statiini + etsetimibi + ravintoaineet
Etsetimibiin ja Nutraceuticalsiin liittyvä pieniannoksinen statiini
|
Kahden lääkkeen yhdistelmä
Muut nimet:
Kahden grun ja ravintoaineen yhdistelmä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terapeuttinen kohde
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
LDL-kolesteroli < 70 mg/dl
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Etsetimibi
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123/D/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset statiini + etsetimibi
-
Abbott Point of CareAktiivinen, ei rekrytointi
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
Szeged UniversityHungarian Basic Research Council; GINOPTuntematonDiabetes mellitus | Sydänkirurgiset toimenpiteetUnkari
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
University of PittsburghValmis
-
AdventHealthUniversity of South Florida; Yale University; Beth Israel Deaconess Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Science and Research Centre KoperUniversity of MichiganTuntematonKognitiivinen muutos | Ikääntyminen | Diabetes mellitusYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonTuntematonPsykoaktiivisten aineiden kuluttajatRanska
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteLopetettu
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of RochesterValmis