Genetic Variants and Oxidative Stress as Links Between Periodontitis and Metabolic Syndrome
2017年10月25日 更新者：University College, London
The aim of this study is to investigate the systemic impact of periodontitis in patients with Metabolic Syndrome, by assessing measures of sub-clinical atherosclerosis and cardiovascular risk, microbial factors and host genetic variants, and to study the possible effect of mediators of inflammation and oxidative stress as links between the two conditions.
調査の概要
詳細な説明
This is a cross-sectional study.
102 patients with metabolic syndrome will be recruited and will have periodontal and dental examination for diagnosis of caries and periodontal diseases.
They will undergo blood, saliva, GCF and subgingival plaque sampling and a series of tests on cardiovascular disease, including measures of pulse-wave velocity,carotid intima-media thickness and echocardiography assessment.
Statistical analysis will assess associations between dental diagnoses and metabolic, cardiovascular, inflammatory, genetic, microbial and cardiovascular risk outcomes.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Subjects with metabolic syndrome will be recruited from outpatients attending the Internal Medicine Unity at the University of Catania.
説明
Inclusion Criteria:
- Caucasian ethnicity
- Age 18- 75
- Diagnosis of metabolic syndrome
- Presence of at least 12 teeth
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Presence of infectious diseases such as hepatitis and HIV
- Use of non-steroidal anti-inflammatory drugs (excluding low-dose aspirin) within one month prior to the baseline visit
- Use of systemic antibiotics within three months prior to the baseline visit
- Antibiotic pre-medication required for the performance of periodontal examination
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
pulse wave velocity
時間枠：baseline
|
baseline
|
|
oxidative stress
時間枠：baseline
|
baseline
|
|
carotid intima-media thickness
時間枠：baseline
|
baseline
|
|
genetic variants
時間枠：baseline
|
baseline
|
|
left ventricular mass
時間枠：baseline
|
baseline
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
inflammatory markers
時間枠：baseline
|
baseline
|
|
subgingival microbes
時間枠：baseline
|
baseline
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2017年9月30日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月26日
最初の投稿 (実際)
2017年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月25日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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