Genetic Variants and Oxidative Stress as Links Between Periodontitis and Metabolic Syndrome
2017年10月25日 更新者：University College, London
The aim of this study is to investigate the systemic impact of periodontitis in patients with Metabolic Syndrome, by assessing measures of sub-clinical atherosclerosis and cardiovascular risk, microbial factors and host genetic variants, and to study the possible effect of mediators of inflammation and oxidative stress as links between the two conditions.
研究概览
详细说明
This is a cross-sectional study.
102 patients with metabolic syndrome will be recruited and will have periodontal and dental examination for diagnosis of caries and periodontal diseases.
They will undergo blood, saliva, GCF and subgingival plaque sampling and a series of tests on cardiovascular disease, including measures of pulse-wave velocity,carotid intima-media thickness and echocardiography assessment.
Statistical analysis will assess associations between dental diagnoses and metabolic, cardiovascular, inflammatory, genetic, microbial and cardiovascular risk outcomes.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Subjects with metabolic syndrome will be recruited from outpatients attending the Internal Medicine Unity at the University of Catania.
描述
Inclusion Criteria:
- Caucasian ethnicity
- Age 18- 75
- Diagnosis of metabolic syndrome
- Presence of at least 12 teeth
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Presence of infectious diseases such as hepatitis and HIV
- Use of non-steroidal anti-inflammatory drugs (excluding low-dose aspirin) within one month prior to the baseline visit
- Use of systemic antibiotics within three months prior to the baseline visit
- Antibiotic pre-medication required for the performance of periodontal examination
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
pulse wave velocity
大体时间：baseline
|
baseline
|
|
oxidative stress
大体时间：baseline
|
baseline
|
|
carotid intima-media thickness
大体时间：baseline
|
baseline
|
|
genetic variants
大体时间：baseline
|
baseline
|
|
left ventricular mass
大体时间：baseline
|
baseline
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
inflammatory markers
大体时间：baseline
|
baseline
|
|
subgingival microbes
大体时间：baseline
|
baseline
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月30日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月26日
首次发布 (实际的)
2017年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月25日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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