Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetic Variants and Oxidative Stress as Links Between Periodontitis and Metabolic Syndrome

25 oktober 2017 bijgewerkt door: University College, London
The aim of this study is to investigate the systemic impact of periodontitis in patients with Metabolic Syndrome, by assessing measures of sub-clinical atherosclerosis and cardiovascular risk, microbial factors and host genetic variants, and to study the possible effect of mediators of inflammation and oxidative stress as links between the two conditions.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is a cross-sectional study. 102 patients with metabolic syndrome will be recruited and will have periodontal and dental examination for diagnosis of caries and periodontal diseases. They will undergo blood, saliva, GCF and subgingival plaque sampling and a series of tests on cardiovascular disease, including measures of pulse-wave velocity,carotid intima-media thickness and echocardiography assessment. Statistical analysis will assess associations between dental diagnoses and metabolic, cardiovascular, inflammatory, genetic, microbial and cardiovascular risk outcomes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

102

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Subjects with metabolic syndrome will be recruited from outpatients attending the Internal Medicine Unity at the University of Catania.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Caucasian ethnicity
  • Age 18- 75
  • Diagnosis of metabolic syndrome
  • Presence of at least 12 teeth

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Presence of infectious diseases such as hepatitis and HIV
  • Use of non-steroidal anti-inflammatory drugs (excluding low-dose aspirin) within one month prior to the baseline visit
  • Use of systemic antibiotics within three months prior to the baseline visit
  • Antibiotic pre-medication required for the performance of periodontal examination

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pulse wave velocity
Tijdsspanne: baseline
baseline
oxidative stress
Tijdsspanne: baseline
baseline
carotid intima-media thickness
Tijdsspanne: baseline
baseline
genetic variants
Tijdsspanne: baseline
baseline
left ventricular mass
Tijdsspanne: baseline
baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
inflammatory markers
Tijdsspanne: baseline
baseline
subgingival microbes
Tijdsspanne: baseline
baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Medewerkers

University of Catania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4242/01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom

Klinische onderzoeken op Observational study (no intervention)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren