- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03297749
Genetic Variants and Oxidative Stress as Links Between Periodontitis and Metabolic Syndrome
25 października 2017 zaktualizowane przez: University College, London
The aim of this study is to investigate the systemic impact of periodontitis in patients with Metabolic Syndrome, by assessing measures of sub-clinical atherosclerosis and cardiovascular risk, microbial factors and host genetic variants, and to study the possible effect of mediators of inflammation and oxidative stress as links between the two conditions.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is a cross-sectional study.
102 patients with metabolic syndrome will be recruited and will have periodontal and dental examination for diagnosis of caries and periodontal diseases.
They will undergo blood, saliva, GCF and subgingival plaque sampling and a series of tests on cardiovascular disease, including measures of pulse-wave velocity,carotid intima-media thickness and echocardiography assessment.
Statistical analysis will assess associations between dental diagnoses and metabolic, cardiovascular, inflammatory, genetic, microbial and cardiovascular risk outcomes.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
102
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catania, Włochy
- University of Catania
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, EN54LU
- UCL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Subjects with metabolic syndrome will be recruited from outpatients attending the Internal Medicine Unity at the University of Catania.
Opis
Inclusion Criteria:
- Caucasian ethnicity
- Age 18- 75
- Diagnosis of metabolic syndrome
- Presence of at least 12 teeth
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Presence of infectious diseases such as hepatitis and HIV
- Use of non-steroidal anti-inflammatory drugs (excluding low-dose aspirin) within one month prior to the baseline visit
- Use of systemic antibiotics within three months prior to the baseline visit
- Antibiotic pre-medication required for the performance of periodontal examination
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pulse wave velocity
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
oxidative stress
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
carotid intima-media thickness
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
genetic variants
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
left ventricular mass
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
inflammatory markers
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
subgingival microbes
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4242/01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Observational study (no intervention)
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny