コラゲナーゼは、デュピュイトラン病における MCP および PIP 関節拘縮の一般的な治療法です
2020年4月20日 更新者：Jeppe Lange
コラゲナーゼ クロストリジウム ヒストリティックは、デュピュイトラン病における MCP および PIP 関節拘縮の一般的な治療法です。 198 関節の 1 ～ 4 年間の追跡調査
最低 1 年間のフォローアップ (FU) の後、ホーセン地域病院の整形外科でのコラゲナーゼ クロストリジウム ヒストリチカム治療の効果を評価すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
199
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2013 年から 2016 年 5 月までに Horsens で Xiapex 治療を受け、少なくとも 1 年間の追跡調査を受けたすべての患者。
説明
包含基準:
- デュピュイトラン病
- シアペックス治療
除外基準:
- 痴呆/その他の精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治療後のMCPおよびPIP関節におけるベースラインからFUへの伸展欠損の変化
時間枠：治療後最短1年
|
治療後最短1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Charlotte Hartig-Andreasen, MD, PhD、Regionshospitalet Horsens
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年5月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月1日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月20日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。