- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03331926
Kollagenas är en vanlig behandling av MCP- och PIP-ledkontrakturer vid Dupuytrens sjukdom
20 april 2020 uppdaterad av: Jeppe Lange
Collagenase Clostridium Histolytic är en vanlig behandling av MCP- och PIP-ledkontrakturer vid Dupuytrens sjukdom. En 1 till 4 års uppföljningsstudie av 198 leder
Att utvärdera effekten av behandling med kollagenas clostridium histolyticum vid Ortopedisk kirurgiska avdelningen vid Regionsjukhuset Horsens efter minst ett års uppföljning (FU).
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
199
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som fick Xiapex-behandling i Horsens från 2013 till maj 2016 med minst 1 års uppföljning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- dupuytrens sjukdom
- xiapex behandling
Exklusions kriterier:
- demens/andra psykiatriska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i extensionsunderskott från baseline till FU i MCP- och PIP-leder efter behandling
Tidsram: Minst ett år efter behandling
|
Minst ett år efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charlotte Hartig-Andreasen, MD, PhD, Regionshospitalet Horsens
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2017
Första postat (Faktisk)
6 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XIAPEX FOLLOWUP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Xiapex
-
PfizerAvslutadDupuytrens kontraktStorbritannien, Sverige, Spanien, Tyskland, Ungern, Frankrike, Danmark, Italien
-
Jeppe Lange, MDAvslutadDupuytrens kontraktDanmark
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
Endo PharmaceuticalsAvslutadPeyronies sjukdomFörenta staterna
-
Endo PharmaceuticalsAvslutadCelluliter | Ödematös fibrosklerotisk pannikulopatiFörenta staterna
-
Endo PharmaceuticalsAvslutadDupuytrens sjukdomFörenta staterna, Australien
-
Endo PharmaceuticalsAvslutadAdhesiv kapsulit | Fryst AxelFörenta staterna, Australien
-
Oslo University HospitalOkändDupuytrens kontraktNorge
-
Endo PharmaceuticalsAvslutadAdhesiv kapsulit | Fryst AxelFörenta staterna