- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03331926
A kollagenáz az MCP és PIP ízületi kontraktúrák gyakori kezelése Dupuytrens-kórban
2020. április 20. frissítette: Jeppe Lange
A Collagenase Clostridium Histolytic az MCP és PIP ízületi kontraktúrák gyakori kezelése Dupuytren-kórban. 1-4 éves követési vizsgálat 198 ízületről
A kollagenáz clostridium histolyticum kezelés hatásának értékelése a Horsens Regionális Kórház Ortopédiai Sebészeti Osztályán minimum egy éves követés (FU) után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
199
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki 2013 és 2016 májusa között Xiapex-kezelésben részesült Horsensben, legalább 1 éves követéssel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- dupuytrens betegség
- xiapex kezelés
Kizárási kritériumok:
- demens/egyéb pszichiátriai betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az extenziós deficit változása a kiindulási értékről a FU-ra az MCP és PIP ízületekben a kezelés után
Időkeret: A kezelés után legalább egy évvel
|
A kezelés után legalább egy évvel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charlotte Hartig-Andreasen, MD, PhD, Regionshospitalet Horsens
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XIAPEX FOLLOWUP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Xiapex
-
PfizerBefejezveDupuytren kontraktúrájaEgyesült Királyság, Svédország, Spanyolország, Németország, Magyarország, Franciaország, Dánia, Olaszország
-
Endo PharmaceuticalsBefejezve
-
Jeppe Lange, MDBefejezveDupuytrens kontraktúraDánia
-
Endo PharmaceuticalsBefejezveAz AA4500 0,58 mg egyszeri kezelési ciklusának farmakokinetikája Peyronie-kórban szenvedő férfiaknálPeyronie-kórEgyesült Államok
-
Endo PharmaceuticalsBefejezveCellulit | Ödémás fibrosklerotikus pannikulopátiaEgyesült Államok
-
Endo PharmaceuticalsBefejezveDupuytren-kórEgyesült Államok, Ausztrália
-
Endo PharmaceuticalsBefejezveRagasztó kapszulitisz | Fagyott vállEgyesült Államok, Ausztrália
-
Oslo University HospitalIsmeretlenDupuytrens kontraktúraNorvégia
-
Endo PharmaceuticalsBefejezveRagasztó kapszulitisz | Fagyott vállEgyesült Államok