- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03331926
Kollagenaasi on yleinen MCP- ja PIP-nivelkontraktuurien hoito Dupuytrenin taudissa
maanantai 20. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Jeppe Lange
Collagenase Clostridium Histolytic on yleinen MCP- ja PIP-nivelkontraktuurien hoito Dupuytrenin taudissa. 1–4 vuoden seurantatutkimus 198 nivelestä
Arvioida kollagenaasi clostridium histolyticum -hoidon vaikutusta Horsensin aluesairaalan ortopedisen kirurgian osastolla vähintään vuoden seurannan (FU) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
199
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka saivat Xiapex-hoitoa Horsensissa vuodesta 2013 toukokuuhun 2016 vähintään 1 vuoden seurannalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- dupuytrensin tauti
- xiapex-hoito
Poissulkemiskriteerit:
- demens/muut psykiatriset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos pidennysvajeessa lähtötasosta FU:han MCP- ja PIP-nivelissä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Vähintään yksi vuosi hoidon jälkeen
|
Vähintään yksi vuosi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte Hartig-Andreasen, MD, PhD, Regionshospitalet Horsens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XIAPEX FOLLOWUP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Xiapex
-
PfizerValmisDupuytrenin sopimusYhdistynyt kuningaskunta, Ruotsi, Espanja, Saksa, Unkari, Ranska, Tanska, Italia
-
Endo PharmaceuticalsValmis
-
Jeppe Lange, MDValmisDupuytrensin kontraktuuriTanska
-
Endo PharmaceuticalsValmisPeyronien tautiYhdysvallat
-
Endo PharmaceuticalsValmisSelluliitti | Turvottava fibroskleroottinen pannikulopatiaYhdysvallat
-
Endo PharmaceuticalsValmisDupuytrenin tautiYhdysvallat, Australia
-
Endo PharmaceuticalsValmisLiimakapsuli | Jäätynyt olkapääYhdysvallat
-
Endo PharmaceuticalsValmisLiimakapsuli | Jäätynyt olkapääYhdysvallat, Australia
-
Oslo University HospitalTuntematonDupuytrensin kontraktuuriNorja