Neurovascular Changes Induced by Chemotherapy
Neurovascular Changes Provoked by Acute Administration Doxorubicin and Cyclophosphamide in Patients With Breast Cancer
調査の概要
詳細な説明
The purpose of the present study was to test the hypothesis that doxorubicin and cyclophosphamide adjuvant chemotherapy (CHT) acutely induces neurovascular and hemodynamic changes in patients with breast cancer. To test this hypothesis, the patients were submitted in two experimental sessions, saline and chemotherapy, respectively. Saline Session. After fasting for 2 hours and abstaining from caffeine for 24 hours, the patients were positioned in a supine position. An intra-venous catheter was placed into the brachial venous in the contralateral arm of the breast surgery. Microelectrodes were positioned for MSNA measures in right leg, cuffs were placed around the leg for blood flow assessments and finger cuff was placed in 3 finger of hand for measurement of hemodynamic variables. After the instrumentation, an interval of 10 minutes was allowed, followed by blood sample collections for measurement of MPEs and, hemodynamic and neurovascular measures by period of 15 minutes (pre-infusion). Then, dexamethasone 20 mg and ondansetron 8 mg were administered i.v., followed by saline 0,09%, during 45 minutes. During saline infusion were continuously measured the neurovascular and hemodynamic variables. Finally, after saline administration, another blood sample was collected for MPEs dosing, followed by continuous measurement of hemodynamic and neurovacular variables by 15 minutes period (Figure 1).
Chemotherapy session. After a 2 to 3 day-interval, the patients were again positioned in a supine position in a temperature-controlled room (22oC). An intra-venous catheter was placed into the brachial venous in the contralateral arm of the breast surgery. Then, microelectrodes were positioned in the contralateral leg of the first session for MSNA measures. Likewise, cuffs were placed around the contralateral leg of the first protocol for blood flow assessments. After the instrumentation, an interval of 10 minutes was allowed, followed by blood sample collections and basal hemodynamic and neurovascular measures. Then, dexamethasone 20 mg and ondansetron 8 mg were administered, i.v., followed by doxorubicin and cyclophosphamide, during 45 minutes. During doxorubicin and cyclophosphamide infusions were continuously measured the neurovascular and hemodynamic variables. Finally, after doxorubicin plus cyclophosphamide administration, another blood sample was collected for EMPs dosing, followed by continuous measurement of hemodynamic and neurovacular variables by 15 minutes period
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Cerqueira Cesar
-
São Paulo、Cerqueira Cesar、ブラジル
- Heart Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Breast cancer patients and prescription of adjuvant chemotherapy with antracycline and cyclophosphamide
Exclusion Criteria:
- Metastic disease
- Hypercholesterolemia
- Diabetes
- Hypertension
- Severe lymphedema
- Renal insufficient
- Heart failure
- Chronic liver disease
- Obesity, and treatment with some medications that inhibit cardiotoxicity, as beta-blocker angiotensin converting enzyme, statin, losartan and antioxidants.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:Chemotherapy
Infusion of doxorubicin and cyclophosphamide
|
In chemoteraphy session, doxorubicin (60 mg/m2) and cyclophosphamide (600mg/m2) were administred in 45 min
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Neural change induced by chemoterapy
時間枠:10 min
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Increase of muscle nerve sympathetic activivity
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10 min
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Vascular change induced by chemoterapy
時間枠:10 min
|
Decrease of blood flow
|
10 min
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Hemodynamic change induced by chemoterapy
時間枠:10 min
|
Increase of blood pressure
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10 min
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Carlos Negrão、University of Sao Paulo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SDC 4227/15/054
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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