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Indian Phenotype Registry (IP Registry)

2020年6月12日 更新者：AstraZeneca

A Non-interventional Nationwide Registry to Identify Indian Phenotype Characteristics in Diabetes Mellitus Patients in India.

This study is a non-interventional, multicentre observational study to be conducted at 1000 sites in India. The study targets to enrol approx. 50000 patients with approx. 50 patients per site. The study would enrol Diabetes Mellitus patients who provides written informed consent. No study medication will be prescribed or administered as a part of study procedure. Patients, who have been treated as per Investigators' routine clinical practice will be screened for enrolment in study. The study will be initiated after obtaining written approval of Independent Ethics Committee (IEC) /Institutional Review Board (IRB).

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

This study is a non-interventional, multicentre observational study to be conducted at 1000 sites in India. The study targets to enrol approx. 50000 patients with approx. 50 patients per site. The study would enrol Diabetes Mellitus patients who provides written informed consent. No study medication will be prescribed or administered as a part of study procedure. Patients, who have been treated as per Investigators' routine clinical practice will be screened for enrolment in study. The study will be initiated after obtaining written approval of Independent Ethics Committee (IEC) /Institutional Review Board (IRB).

This is a single visit cross sectional study however during site feasibility visit, probability of follow-up of these patients will be evaluated. If feasible protocol will be amended to continue data collection prospectively for appropriate duration

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
      • Chandigarh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Goa、インド、D1843R00282
        • Research Site
    • Andhra Pradesh
      • Guntur、Andhra Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Kakinada、Andhra Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Madanapalle、Andhra Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Nellore、Andhra Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Rajahmundry、Andhra Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Vijaywada、Andhra Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Visakhapatnam、Andhra Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
    • Assam
      • Dibrugarh、Assam、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Guwahati、Assam、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Nagaon、Assam、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Silchar、Assam、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Tinsukia、Assam、インド、D1843R00282
        • Research Site
    • Bihar
      • Bhagalpur、Bihar、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Gaya、Bihar、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Patna、Bihar、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Samastipur、Bihar、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Samstipur、Bihar、インド、D1843R00282
        • Research Site
    • Chhattisgarh
      • Bhilai、Chhattisgarh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Durg、Chhattisgarh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Raipur、Chhattisgarh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Rohtak、Chhattisgarh、インド、D1843R00282
        • Research Site
    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、インド、D1843R00282
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad、Gujarat、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Amreli、Gujarat、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Anand、Gujarat、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Bharuch、Gujarat、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Bhavnagar、Gujarat、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Bhuj、Gujarat、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Borsad、Gujarat、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Botad、Gujarat、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Chaibasa、Gujarat、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Dahod、Gujarat、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Himatnagar、Gujarat、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Jamnagar、Gujarat、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Junagadh、Gujarat、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Kutch、Gujarat、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Morbi、Gujarat、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Nadiad、Gujarat、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Navsari、Gujarat、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Patan、Gujarat、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Porbandar、Gujarat、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Rajkot、Gujarat、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Surat、Gujarat、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Unnao、Gujarat、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Vadodara、Gujarat、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Valsad、Gujarat、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Vapi、Gujarat、インド、D1843R00282
        • Research Site
    • Haryana
      • Bangalore、Haryana、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Faridabad、Haryana、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Gurugram、Haryana、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Hisar、Haryana、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Panchkula、Haryana、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Panipat、Haryana、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Rohtak、Haryana、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Sonipat、Haryana、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Yamunanagar、Haryana、インド、D1843R00282
        • Research Site
    • Himachal Pradesh
      • Mandi、Himachal Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
    • Jammu And Kashmir
      • Srinagar、Jammu And Kashmir、インド、D1843R00282
        • Research Site
    • Jharkhand
      • Jamshedpur、Jharkhand、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Ranchi、Jharkhand、インド、D1843R00282
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Belgaum、Karnataka、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Gulbarga、Karnataka、インド、D1843R00282
        • Research Site
    • Kerala
      • Angamaly、Kerala、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Chengannur、Kerala、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Edappally、Kerala、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Ernakulam、Kerala、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Idukki、Kerala、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Kochi、Kerala、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Kollam、Kerala、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Kottayam、Kerala、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Malappuram、Kerala、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Nedumangad、Kerala、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Palakkad、Kerala、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Pezhakkappilly、Kerala、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Thalassery、Kerala、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Thiruvananthapuram、Kerala、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Thrissur、Kerala、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Trivandrum、Kerala、インド、D1843R00282
        • Research Site
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal、Madhya Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Guna、Madhya Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Gwalior、Madhya Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Indore、Madhya Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Jabalpur、Madhya Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Mandsaur、Madhya Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Ujjain、Madhya Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
    • Maharastra
      • Ahmednagar、Maharastra、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Aurangabad、Maharastra、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Bhiwandi、Maharastra、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Kalyan、Maharastra、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Kolhapur、Maharastra、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Mumbai、Maharastra、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Nagpur、Maharastra、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Nasik、Maharastra、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Navi Mumbai、Maharastra、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Palanpur、Maharastra、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Palghar、Maharastra、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Pune、Maharastra、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Raigad、Maharastra、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Rajkot、Maharastra、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Sangli、Maharastra、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Satara、Maharastra、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Sindhudurg、Maharastra、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Solapur、Maharastra、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Thane、Maharastra、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Vasai、Maharastra、インド、D1843R00282
        • Research Site
    • Manipur
      • Imphal、Manipur、インド、D1843R00282
        • Research Site
    • Meghalaya
      • Shillong、Meghalaya、インド、D1843R00282
        • Research Site
    • Odisha
      • Berhampur、Odisha、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Bhubaneswar、Odisha、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Bhubneshwar、Odisha、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Bhuvaneshwar、Odisha、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Cuttack、Odisha、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Cuttuck、Odisha、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Paradip、Odisha、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Puri、Odisha、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Rourkela、Odisha、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Sambalpur、Odisha、インド、D1843R00282
        • Research Site
    • Panjab
      • Amritsar、Panjab、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Jalandhar、Panjab、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Khanna、Panjab、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Kharar、Panjab、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Ludhiana、Panjab、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Moga、Panjab、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Patiala、Panjab、インド、D1843R00282
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Ajmer、Rajasthan、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Ambala、Rajasthan、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Bikaner、Rajasthan、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Hanumangarh、Rajasthan、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Jaipur、Rajasthan、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Jamshedpur、Rajasthan、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Jodhpur、Rajasthan、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Kota、Rajasthan、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Udaipur、Rajasthan、インド、D1843R00282
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Coimbatore、Tamil Nadu、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Erode、Tamil Nadu、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Hosur、Tamil Nadu、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Kanchipuram、Tamil Nadu、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Kochi、Tamil Nadu、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Kumbakonam、Tamil Nadu、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Madurai、Tamil Nadu、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Nagerkoil、Tamil Nadu、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Pattukottai、Tamil Nadu、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Pondicherry、Tamil Nadu、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Ranipet、Tamil Nadu、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Salem、Tamil Nadu、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Thanjavur、Tamil Nadu、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Thiruvannamalai、Tamil Nadu、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Thiruvarur、Tamil Nadu、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Trichy、Tamil Nadu、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Vellore、Tamil Nadu、インド、D1843R00282
        • Research Site
    • Telangana
      • Hyderabad、Telangana、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Karimnagar、Telangana、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Secunderabad、Telangana、インド、D1843R00282
        • Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Agra、Uttar Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Aligarh、Uttar Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Allahabad、Uttar Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Bareilly、Uttar Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Bareli、Uttar Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Bulandshahr、Uttar Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Etawah、Uttar Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Faizabad、Uttar Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Firozabad、Uttar Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Ghaziabad、Uttar Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Gorakhpur、Uttar Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Hathras、Uttar Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Jhansi、Uttar Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Kanpur、Uttar Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Karnal、Uttar Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Lucknow、Uttar Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Meerut、Uttar Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Moradabad、Uttar Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Noida、Uttar Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Piliphit、Uttar Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Rampur、Uttar Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Varanasi、Uttar Pradesh、インド、D1843R00282
        • Research Site
    • Uttarakhand
      • Dehradun、Uttarakhand、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Haldwani、Uttarakhand、インド、D1843R00282
        • Research Site
    • West Bengal
      • Baguihati、West Bengal、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Basirhat、West Bengal、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Bolapur、West Bengal、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Burdwan、West Bengal、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Durgapur、West Bengal、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Guwahati、West Bengal、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Habra、West Bengal、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Hooghly、West Bengal、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Howrah、West Bengal、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Hubli、West Bengal、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Jalpaiguri、West Bengal、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Kharagpur、West Bengal、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Kolkata、West Bengal、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Malda、West Bengal、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Nadia、West Bengal、インド、D1843R00282
        • Research Site
      • Siliguri、West Bengal、インド、D1843R00282
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Diabetes Mellitus patients

説明

Inclusion Criteria

  1. Male or female patients with 18 years and above.
  2. Patients who provide written informed consent.
  3. Patients with previously diagnosed with Diabetes Mellitus
  4. HbA1C report available within past 3 months

Exclusion Criteria- None

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
Diabetes Mellitus

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
To evaluate total body fat content across various BMI categories in the study population
時間枠：1 day

Bioelectrical impedance will be used to estimate how much % body fat in terms of weight compared to total body weight.

Since it is a ratio (weight of fat/total body weight) so no unit is required. The ratio will be multiplied by 100 to get Fat percentage.
1 day

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
To analyse different characteristics of Diabetes Mellitus patient in study population
時間枠：1 day
patient characteristics like age, gender
1 day
To correlate HbA1C level with various BMI categories
時間枠：1 day
Weight in kilogram, height in meter will be combined to report BMI in kg/m2. then HbA1c in percentage and BMI in kg/m2 will be aggregated to get correlation
1 day

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月11日

一次修了 (実際)

2019年6月14日

研究の完了 (実際)

2019年6月14日

試験登録日

最初に提出

2017年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月30日

最初の投稿 (実際)

2017年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月12日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D1843R00282

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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