Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Indian Phenotype Registry (IP Registry)

12 июня 2020 г. обновлено: AstraZeneca

A Non-interventional Nationwide Registry to Identify Indian Phenotype Characteristics in Diabetes Mellitus Patients in India.

This study is a non-interventional, multicentre observational study to be conducted at 1000 sites in India. The study targets to enrol approx. 50000 patients with approx. 50 patients per site. The study would enrol Diabetes Mellitus patients who provides written informed consent. No study medication will be prescribed or administered as a part of study procedure. Patients, who have been treated as per Investigators' routine clinical practice will be screened for enrolment in study. The study will be initiated after obtaining written approval of Independent Ethics Committee (IEC) /Institutional Review Board (IRB).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Сахарный диабет

Подробное описание

This is a single visit cross sectional study however during site feasibility visit, probability of follow-up of these patients will be evaluated. If feasible protocol will be amended to continue data collection prospectively for appropriate duration

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Индия
- - Chandigarh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Goa, Индия, D1843R00282
    - Research Site
- Andhra Pradesh
  - Guntur, Andhra Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Kakinada, Andhra Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Madanapalle, Andhra Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Nellore, Andhra Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Rajahmundry, Andhra Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Vijaywada, Andhra Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
- Assam
  - Dibrugarh, Assam, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Guwahati, Assam, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Nagaon, Assam, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Silchar, Assam, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Tinsukia, Assam, Индия, D1843R00282
    - Research Site
- Bihar
  - Bhagalpur, Bihar, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Gaya, Bihar, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Patna, Bihar, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Samastipur, Bihar, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Samstipur, Bihar, Индия, D1843R00282
    - Research Site
- Chhattisgarh
  - Bhilai, Chhattisgarh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Durg, Chhattisgarh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Raipur, Chhattisgarh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Rohtak, Chhattisgarh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Индия, D1843R00282
    - Research Site
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Amreli, Gujarat, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Anand, Gujarat, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Bharuch, Gujarat, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Bhavnagar, Gujarat, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Bhuj, Gujarat, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Borsad, Gujarat, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Botad, Gujarat, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Chaibasa, Gujarat, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Dahod, Gujarat, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Himatnagar, Gujarat, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Jamnagar, Gujarat, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Junagadh, Gujarat, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Kutch, Gujarat, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Morbi, Gujarat, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Nadiad, Gujarat, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Navsari, Gujarat, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Patan, Gujarat, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Porbandar, Gujarat, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Rajkot, Gujarat, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Surat, Gujarat, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Unnao, Gujarat, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Vadodara, Gujarat, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Valsad, Gujarat, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Vapi, Gujarat, Индия, D1843R00282
    - Research Site
- Haryana
  - Bangalore, Haryana, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Faridabad, Haryana, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Gurugram, Haryana, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Hisar, Haryana, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Panchkula, Haryana, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Panipat, Haryana, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Rohtak, Haryana, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Sonipat, Haryana, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Yamunanagar, Haryana, Индия, D1843R00282
    - Research Site
- Himachal Pradesh
  - Mandi, Himachal Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
- Jammu And Kashmir
  - Srinagar, Jammu And Kashmir, Индия, D1843R00282
    - Research Site
- Jharkhand
  - Jamshedpur, Jharkhand, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Ranchi, Jharkhand, Индия, D1843R00282
    - Research Site
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Belgaum, Karnataka, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Gulbarga, Karnataka, Индия, D1843R00282
    - Research Site
- Kerala
  - Angamaly, Kerala, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Chengannur, Kerala, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Edappally, Kerala, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Ernakulam, Kerala, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Idukki, Kerala, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Kochi, Kerala, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Kollam, Kerala, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Kottayam, Kerala, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Malappuram, Kerala, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Nedumangad, Kerala, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Palakkad, Kerala, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Pezhakkappilly, Kerala, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Thalassery, Kerala, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Thiruvananthapuram, Kerala, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Thrissur, Kerala, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Trivandrum, Kerala, Индия, D1843R00282
    - Research Site
- Madhya Pradesh
  - Bhopal, Madhya Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Guna, Madhya Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Gwalior, Madhya Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Indore, Madhya Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Jabalpur, Madhya Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Mandsaur, Madhya Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Ujjain, Madhya Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
- Maharastra
  - Ahmednagar, Maharastra, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Aurangabad, Maharastra, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Bhiwandi, Maharastra, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Kalyan, Maharastra, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Kolhapur, Maharastra, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Mumbai, Maharastra, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Nagpur, Maharastra, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Nasik, Maharastra, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Navi Mumbai, Maharastra, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Palanpur, Maharastra, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Palghar, Maharastra, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Pune, Maharastra, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Raigad, Maharastra, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Rajkot, Maharastra, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Sangli, Maharastra, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Satara, Maharastra, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Sindhudurg, Maharastra, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Solapur, Maharastra, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Thane, Maharastra, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Vasai, Maharastra, Индия, D1843R00282
    - Research Site
- Manipur
  - Imphal, Manipur, Индия, D1843R00282
    - Research Site
- Meghalaya
  - Shillong, Meghalaya, Индия, D1843R00282
    - Research Site
- Odisha
  - Berhampur, Odisha, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Bhubaneswar, Odisha, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Bhubneshwar, Odisha, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Bhuvaneshwar, Odisha, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Cuttack, Odisha, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Cuttuck, Odisha, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Paradip, Odisha, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Puri, Odisha, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Rourkela, Odisha, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Sambalpur, Odisha, Индия, D1843R00282
    - Research Site
- Panjab
  - Amritsar, Panjab, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Jalandhar, Panjab, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Khanna, Panjab, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Kharar, Panjab, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Ludhiana, Panjab, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Moga, Panjab, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Patiala, Panjab, Индия, D1843R00282
    - Research Site
- Rajasthan
  - Ajmer, Rajasthan, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Ambala, Rajasthan, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Bikaner, Rajasthan, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Hanumangarh, Rajasthan, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Jaipur, Rajasthan, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Jamshedpur, Rajasthan, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Jodhpur, Rajasthan, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Kota, Rajasthan, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Udaipur, Rajasthan, Индия, D1843R00282
    - Research Site
- Tamil Nadu
  - Chennai, Tamil Nadu, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Coimbatore, Tamil Nadu, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Erode, Tamil Nadu, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Hosur, Tamil Nadu, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Kanchipuram, Tamil Nadu, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Kochi, Tamil Nadu, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Kumbakonam, Tamil Nadu, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Madurai, Tamil Nadu, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Nagerkoil, Tamil Nadu, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Pattukottai, Tamil Nadu, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Pondicherry, Tamil Nadu, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Ranipet, Tamil Nadu, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Salem, Tamil Nadu, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Thanjavur, Tamil Nadu, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Thiruvannamalai, Tamil Nadu, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Thiruvarur, Tamil Nadu, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Trichy, Tamil Nadu, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Vellore, Tamil Nadu, Индия, D1843R00282
    - Research Site
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Karimnagar, Telangana, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Secunderabad, Telangana, Индия, D1843R00282
    - Research Site
- Uttar Pradesh
  - Agra, Uttar Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Aligarh, Uttar Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Allahabad, Uttar Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Bareilly, Uttar Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Bareli, Uttar Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Bulandshahr, Uttar Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Etawah, Uttar Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Faizabad, Uttar Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Firozabad, Uttar Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Ghaziabad, Uttar Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Gorakhpur, Uttar Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Hathras, Uttar Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Jhansi, Uttar Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Kanpur, Uttar Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Karnal, Uttar Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Lucknow, Uttar Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Meerut, Uttar Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Moradabad, Uttar Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Noida, Uttar Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Piliphit, Uttar Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Rampur, Uttar Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Varanasi, Uttar Pradesh, Индия, D1843R00282
    - Research Site
- Uttarakhand
  - Dehradun, Uttarakhand, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Haldwani, Uttarakhand, Индия, D1843R00282
    - Research Site
- West Bengal
  - Baguihati, West Bengal, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Basirhat, West Bengal, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Bolapur, West Bengal, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Burdwan, West Bengal, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Durgapur, West Bengal, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Guwahati, West Bengal, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Habra, West Bengal, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Hooghly, West Bengal, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Howrah, West Bengal, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Hubli, West Bengal, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Jalpaiguri, West Bengal, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Kharagpur, West Bengal, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Kolkata, West Bengal, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Malda, West Bengal, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Nadia, West Bengal, Индия, D1843R00282
    - Research Site
  - Siliguri, West Bengal, Индия, D1843R00282
    - Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Diabetes Mellitus patients

Описание

Inclusion Criteria

Male or female patients with 18 years and above.
Patients who provide written informed consent.
Patients with previously diagnosed with Diabetes Mellitus
HbA1C report available within past 3 months

Exclusion Criteria- None

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1 Diabetes Mellitus

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
To evaluate total body fat content across various BMI categories in the study population Временное ограничение: 1 day	Bioelectrical impedance will be used to estimate how much % body fat in terms of weight compared to total body weight. Since it is a ratio (weight of fat/total body weight) so no unit is required. The ratio will be multiplied by 100 to get Fat percentage.	1 day

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
To analyse different characteristics of Diabetes Mellitus patient in study population Временное ограничение: 1 day	patient characteristics like age, gender	1 day
To correlate HbA1C level with various BMI categories Временное ограничение: 1 day	Weight in kilogram, height in meter will be combined to report BMI in kg/m2. then HbA1c in percentage and BMI in kg/m2 will be aggregated to get correlation	1 day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

redacted CSR synopsis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Diabetes, T2D

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

D1843R00282

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .