Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Indian Phenotype Registry (IP Registry)

12 juni 2020 uppdaterad av: AstraZeneca

A Non-interventional Nationwide Registry to Identify Indian Phenotype Characteristics in Diabetes Mellitus Patients in India.

This study is a non-interventional, multicentre observational study to be conducted at 1000 sites in India. The study targets to enrol approx. 50000 patients with approx. 50 patients per site. The study would enrol Diabetes Mellitus patients who provides written informed consent. No study medication will be prescribed or administered as a part of study procedure. Patients, who have been treated as per Investigators' routine clinical practice will be screened for enrolment in study. The study will be initiated after obtaining written approval of Independent Ethics Committee (IEC) /Institutional Review Board (IRB).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

This study is a non-interventional, multicentre observational study to be conducted at 1000 sites in India. The study targets to enrol approx. 50000 patients with approx. 50 patients per site. The study would enrol Diabetes Mellitus patients who provides written informed consent. No study medication will be prescribed or administered as a part of study procedure. Patients, who have been treated as per Investigators' routine clinical practice will be screened for enrolment in study. The study will be initiated after obtaining written approval of Independent Ethics Committee (IEC) /Institutional Review Board (IRB).

This is a single visit cross sectional study however during site feasibility visit, probability of follow-up of these patients will be evaluated. If feasible protocol will be amended to continue data collection prospectively for appropriate duration

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Goa, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kakinada, Andhra Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Madanapalle, Andhra Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Nellore, Andhra Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Rajahmundry, Andhra Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Vijaywada, Andhra Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Assam
      • Dibrugarh, Assam, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Guwahati, Assam, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Nagaon, Assam, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Silchar, Assam, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Tinsukia, Assam, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Bihar
      • Bhagalpur, Bihar, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Gaya, Bihar, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Patna, Bihar, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Samastipur, Bihar, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Samstipur, Bihar, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Chhattisgarh
      • Bhilai, Chhattisgarh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Durg, Chhattisgarh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Raipur, Chhattisgarh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Rohtak, Chhattisgarh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Amreli, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Anand, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Bharuch, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Bhavnagar, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Bhuj, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Borsad, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Botad, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Chaibasa, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Dahod, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Himatnagar, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Jamnagar, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Junagadh, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kutch, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Morbi, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Nadiad, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Navsari, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Patan, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Porbandar, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Rajkot, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Surat, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Unnao, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Vadodara, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Valsad, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Vapi, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Haryana
      • Bangalore, Haryana, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Faridabad, Haryana, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Gurugram, Haryana, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Hisar, Haryana, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Panchkula, Haryana, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Panipat, Haryana, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Rohtak, Haryana, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Sonipat, Haryana, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Yamunanagar, Haryana, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Himachal Pradesh
      • Mandi, Himachal Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Jammu And Kashmir
      • Srinagar, Jammu And Kashmir, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Jharkhand
      • Jamshedpur, Jharkhand, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Ranchi, Jharkhand, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Belgaum, Karnataka, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Gulbarga, Karnataka, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Kerala
      • Angamaly, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Chengannur, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Edappally, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Ernakulam, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Idukki, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kochi, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kollam, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kottayam, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Malappuram, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Nedumangad, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Palakkad, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Pezhakkappilly, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Thalassery, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Thrissur, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Trivandrum, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Guna, Madhya Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Gwalior, Madhya Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Indore, Madhya Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Jabalpur, Madhya Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Mandsaur, Madhya Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Ujjain, Madhya Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Maharastra
      • Ahmednagar, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Aurangabad, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Bhiwandi, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kalyan, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kolhapur, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Mumbai, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Nagpur, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Nasik, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Navi Mumbai, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Palanpur, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Palghar, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Pune, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Raigad, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Rajkot, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Sangli, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Satara, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Sindhudurg, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Solapur, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Thane, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Vasai, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Manipur
      • Imphal, Manipur, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Meghalaya
      • Shillong, Meghalaya, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Odisha
      • Berhampur, Odisha, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Bhubaneswar, Odisha, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Bhubneshwar, Odisha, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Bhuvaneshwar, Odisha, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Cuttack, Odisha, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Cuttuck, Odisha, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Paradip, Odisha, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Puri, Odisha, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Rourkela, Odisha, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Sambalpur, Odisha, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Panjab
      • Amritsar, Panjab, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Jalandhar, Panjab, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Khanna, Panjab, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kharar, Panjab, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Ludhiana, Panjab, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Moga, Panjab, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Patiala, Panjab, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Ajmer, Rajasthan, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Ambala, Rajasthan, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Bikaner, Rajasthan, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Hanumangarh, Rajasthan, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Jamshedpur, Rajasthan, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Jodhpur, Rajasthan, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kota, Rajasthan, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Udaipur, Rajasthan, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Erode, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Hosur, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kanchipuram, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kochi, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kumbakonam, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Nagerkoil, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Pattukottai, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Pondicherry, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Ranipet, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Salem, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Thanjavur, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Thiruvannamalai, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Thiruvarur, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Trichy, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Vellore, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Karimnagar, Telangana, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Secunderabad, Telangana, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Agra, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Aligarh, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Allahabad, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Bareilly, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Bareli, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Bulandshahr, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Etawah, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Faizabad, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Firozabad, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Ghaziabad, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Gorakhpur, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Hathras, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Jhansi, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kanpur, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Karnal, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Meerut, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Moradabad, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Noida, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Piliphit, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Rampur, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Haldwani, Uttarakhand, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • West Bengal
      • Baguihati, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Basirhat, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Bolapur, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Burdwan, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Durgapur, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Guwahati, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Habra, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Hooghly, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Howrah, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Hubli, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Jalpaiguri, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kharagpur, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kolkata, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Malda, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Nadia, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Siliguri, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diabetes Mellitus patients

Beskrivning

Inclusion Criteria

  1. Male or female patients with 18 years and above.
  2. Patients who provide written informed consent.
  3. Patients with previously diagnosed with Diabetes Mellitus
  4. HbA1C report available within past 3 months

Exclusion Criteria- None

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Diabetes Mellitus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
To evaluate total body fat content across various BMI categories in the study population
Tidsram: 1 day

Bioelectrical impedance will be used to estimate how much % body fat in terms of weight compared to total body weight.

Since it is a ratio (weight of fat/total body weight) so no unit is required. The ratio will be multiplied by 100 to get Fat percentage.
1 day

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
To analyse different characteristics of Diabetes Mellitus patient in study population
Tidsram: 1 day
patient characteristics like age, gender
1 day
To correlate HbA1C level with various BMI categories
Tidsram: 1 day
Weight in kilogram, height in meter will be combined to report BMI in kg/m2. then HbA1c in percentage and BMI in kg/m2 will be aggregated to get correlation
1 day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2017

Första postat (Faktisk)

6 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D1843R00282

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera