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Indian Phenotype Registry (IP Registry)

12. Juni 2020 aktualisiert von: AstraZeneca

A Non-interventional Nationwide Registry to Identify Indian Phenotype Characteristics in Diabetes Mellitus Patients in India.

This study is a non-interventional, multicentre observational study to be conducted at 1000 sites in India. The study targets to enrol approx. 50000 patients with approx. 50 patients per site. The study would enrol Diabetes Mellitus patients who provides written informed consent. No study medication will be prescribed or administered as a part of study procedure. Patients, who have been treated as per Investigators' routine clinical practice will be screened for enrolment in study. The study will be initiated after obtaining written approval of Independent Ethics Committee (IEC) /Institutional Review Board (IRB).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

This study is a non-interventional, multicentre observational study to be conducted at 1000 sites in India. The study targets to enrol approx. 50000 patients with approx. 50 patients per site. The study would enrol Diabetes Mellitus patients who provides written informed consent. No study medication will be prescribed or administered as a part of study procedure. Patients, who have been treated as per Investigators' routine clinical practice will be screened for enrolment in study. The study will be initiated after obtaining written approval of Independent Ethics Committee (IEC) /Institutional Review Board (IRB).

This is a single visit cross sectional study however during site feasibility visit, probability of follow-up of these patients will be evaluated. If feasible protocol will be amended to continue data collection prospectively for appropriate duration

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Goa, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kakinada, Andhra Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Madanapalle, Andhra Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Nellore, Andhra Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Rajahmundry, Andhra Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Vijaywada, Andhra Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Assam
      • Dibrugarh, Assam, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Guwahati, Assam, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Nagaon, Assam, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Silchar, Assam, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Tinsukia, Assam, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Bihar
      • Bhagalpur, Bihar, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Gaya, Bihar, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Patna, Bihar, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Samastipur, Bihar, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Samstipur, Bihar, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Chhattisgarh
      • Bhilai, Chhattisgarh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Durg, Chhattisgarh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Raipur, Chhattisgarh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Rohtak, Chhattisgarh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Amreli, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Anand, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Bharuch, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Bhavnagar, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Bhuj, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Borsad, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Botad, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Chaibasa, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Dahod, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Himatnagar, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Jamnagar, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Junagadh, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kutch, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Morbi, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Nadiad, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Navsari, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Patan, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Porbandar, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Rajkot, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Surat, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Unnao, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Vadodara, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Valsad, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Vapi, Gujarat, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Haryana
      • Bangalore, Haryana, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Faridabad, Haryana, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Gurugram, Haryana, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Hisar, Haryana, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Panchkula, Haryana, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Panipat, Haryana, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Rohtak, Haryana, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Sonipat, Haryana, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Yamunanagar, Haryana, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Himachal Pradesh
      • Mandi, Himachal Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Jammu And Kashmir
      • Srinagar, Jammu And Kashmir, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Jharkhand
      • Jamshedpur, Jharkhand, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Ranchi, Jharkhand, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Belgaum, Karnataka, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Gulbarga, Karnataka, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Kerala
      • Angamaly, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Chengannur, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Edappally, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Ernakulam, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Idukki, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kochi, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kollam, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kottayam, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Malappuram, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Nedumangad, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Palakkad, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Pezhakkappilly, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Thalassery, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Thrissur, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Trivandrum, Kerala, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Guna, Madhya Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Gwalior, Madhya Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Indore, Madhya Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Jabalpur, Madhya Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Mandsaur, Madhya Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Ujjain, Madhya Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Maharastra
      • Ahmednagar, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Aurangabad, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Bhiwandi, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kalyan, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kolhapur, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Mumbai, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Nagpur, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Nasik, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Navi Mumbai, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Palanpur, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Palghar, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Pune, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Raigad, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Rajkot, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Sangli, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Satara, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Sindhudurg, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Solapur, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Thane, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Vasai, Maharastra, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Manipur
      • Imphal, Manipur, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Meghalaya
      • Shillong, Meghalaya, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Odisha
      • Berhampur, Odisha, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Bhubaneswar, Odisha, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Bhubneshwar, Odisha, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Bhuvaneshwar, Odisha, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Cuttack, Odisha, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Cuttuck, Odisha, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Paradip, Odisha, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Puri, Odisha, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Rourkela, Odisha, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Sambalpur, Odisha, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Panjab
      • Amritsar, Panjab, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Jalandhar, Panjab, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Khanna, Panjab, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kharar, Panjab, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Ludhiana, Panjab, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Moga, Panjab, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Patiala, Panjab, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Ajmer, Rajasthan, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Ambala, Rajasthan, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Bikaner, Rajasthan, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Hanumangarh, Rajasthan, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Jamshedpur, Rajasthan, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Jodhpur, Rajasthan, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kota, Rajasthan, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Udaipur, Rajasthan, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Erode, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Hosur, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kanchipuram, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kochi, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kumbakonam, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Nagerkoil, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Pattukottai, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Pondicherry, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Ranipet, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Salem, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Thanjavur, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Thiruvannamalai, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Thiruvarur, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Trichy, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Vellore, Tamil Nadu, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Karimnagar, Telangana, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Secunderabad, Telangana, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Agra, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Aligarh, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Allahabad, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Bareilly, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Bareli, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Bulandshahr, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Etawah, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Faizabad, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Firozabad, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Ghaziabad, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Gorakhpur, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Hathras, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Jhansi, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kanpur, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Karnal, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Meerut, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Moradabad, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Noida, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Piliphit, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Rampur, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Haldwani, Uttarakhand, Indien, D1843R00282
        • Research Site
    • West Bengal
      • Baguihati, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Basirhat, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Bolapur, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Burdwan, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Durgapur, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Guwahati, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Habra, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Hooghly, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Howrah, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Hubli, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Jalpaiguri, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kharagpur, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Kolkata, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Malda, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Nadia, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site
      • Siliguri, West Bengal, Indien, D1843R00282
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diabetes Mellitus patients

Beschreibung

Inclusion Criteria

  1. Male or female patients with 18 years and above.
  2. Patients who provide written informed consent.
  3. Patients with previously diagnosed with Diabetes Mellitus
  4. HbA1C report available within past 3 months

Exclusion Criteria- None

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Diabetes Mellitus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
To evaluate total body fat content across various BMI categories in the study population
Zeitfenster: 1 day

Bioelectrical impedance will be used to estimate how much % body fat in terms of weight compared to total body weight.

Since it is a ratio (weight of fat/total body weight) so no unit is required. The ratio will be multiplied by 100 to get Fat percentage.
1 day

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
To analyse different characteristics of Diabetes Mellitus patient in study population
Zeitfenster: 1 day
patient characteristics like age, gender
1 day
To correlate HbA1C level with various BMI categories
Zeitfenster: 1 day
Weight in kilogram, height in meter will be combined to report BMI in kg/m2. then HbA1c in percentage and BMI in kg/m2 will be aggregated to get correlation
1 day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D1843R00282

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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