Reverse Total Shoulder Arthroplasty Versus Hemiarthroplasty for Displaced 3- and 4-part Proximal Humeral Fractures
Reverse Total Shoulder Arthroplasty Versus Hemiarthroplasty for Displaced 3- and 4-part Proximal Humeral Fractures in Patients Older Than 70 Years. A Multicenter Randomized Controlled Trial
Proximal humeral fractures are common injuries with the highest incidence being amongst the elderly. Most proximal humeral fractures are nondisplaced or minimally displaced. The majority of these are reliably treated nonoperatively with an acceptable functional outcome. The treatment of displaced fractures is more controversial. Consensus is lacking as to when surgery is indicated or what type of procedure to choose if surgery is elected. Displaced 3- and 4-part fractures where internal fixation is deemed unreliable have been considered an indication for hemiarthroplasty. Hemiarthroplasty gives reasonable control of pain but the resulting shoulder function and range of motion is unpredictable. The use of reverse total shoulder arthroplasty is increasing and might result in a better range of motion then hemiarthroplasty.
The aim of this multicenter study is to test the hypothesis that reverse total shoulder arthroplasty gives better shoulder function than hemiarthroplasty for displaced 3- and 4-part proximal humeral fractures.
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion criteria
- Displaced 3- or 4-part fracture of the proximal humerus
- Age over 70 years
- Independent living
- Low energy trauma
Exclusion criteria
- Pre-existing shoulder disease
- Severe cognitive dysfunction
- More than 14 days from injury to surgery
- Comorbidity that affects shoulder rehabilitation considerably
- Concurrent injury that affect shoulder rehabilitation considerably
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Reverse Total Shoulder Arthroplasty
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アクティブコンパレータ：Hemiarthroplasty
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Constant-Murley Score
時間枠：24 months
|
The Constant-Murley score is used to assess shoulder function.
The maximum score is 100 points.
Higher scores represent better shoulder function.
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24 months
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WOOS (Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder) Index
時間枠：24 months
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24 months
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Per Olerud, MD、Karolinska Institutet
- スタディディレクター：Carl Ekholm, MD、Sahlgrenska Academy
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2013/1053-31/3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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